Стать участником выставки
*mymedicalexpo  
Русский
  1. Лабораторное дело
  2. Лабораторное оборудование
  3. Изолятор для клеточной терапии
  4. Skan

Асептический изолятор Cellana-M
для клеточной терапиидля клинических исследованийдля клеточной культуры

Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры - изображение - 2
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры - изображение - 3
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры - изображение - 4
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры - изображение - 5
Асептический изолятор - Cellana-M - Skan - для клеточной терапии / для клинических исследований / для клеточной культуры - изображение - 6
Добавить в папку «Избранное»
Добавить к сравнению

Характеристики

Применение
для использования в биофармацевтике, асептический, для производства, для клинических исследований, для клеточной терапии, для регенеративной медицины, для клеточной культуры
Класс ISO
класс ISO 5
Тип обрабатываемой продукции
для экологически чистой продукции
Конфигурация
модульный
Другие характеристики
с перчатками, с HEPA-фильтром, с отрицательным давлением, из нержавеющей стали, с положительным давлением, гибкий, с инкубатором
Внешняя ширина

1 000 mm
(39,37 in)

Внешняя глубина

750 mm, 1 200 mm
(29,53 in, 47,24 in)

Внешняя высота

800 mm, 1 250 mm
(31,5 in, 49,21 in)

Вес

2 200 kg
(4 850,17 lb)

Описание

Обзор
Гибкое решение‑изолятор, разработанное для асептического производства ATMP, обеспечивающее закрытые рабочие процессы от размораживания до наполнения в среде класса A.

Ключевые особенности
  • Высокие гарантии стерильности: полное разделение между рабочей средой класса A и оператором.
  • Быстрые циклы деконтаминации: автоматизированная деконтаминация H₂O₂ >6‑log обеспечивает очень короткие циклы для временно критичных продуктов.
  • Модульная конструкция: различные конфигурации камеры и варианты перчаток для оптимальной адаптации к конкретным процессам.
  • Гибкая интеграция оборудования: бесшовная интеграция центрифуг, CO₂‑инкубаторов, микроскопов и другого технологического оборудования.
  • Несколько вариантов передачи: шлюзы с деконтаминацией H₂O₂, Rapid Transfer Ports (RTP), системы alpha/beta RTP и AT‑Port для стерильной передачи жидкостей.
  • Все процессы на одной платформе: полные рабочие процессы от размораживания до наполнения выполняются внутри изолятора без открытых передач.
  • Интегрированный контроль процессов: непрерывный документируемый мониторинг окружающей среды и управление процессом (цифровые записи).
  • Снижение эксплуатационных затрат: меньше требований к одежде и энергопотреблению благодаря технологии изолятора, возможно понижение класса фоновой чистой зоны до Grade C/D.

Применение
  • Доклинические и клинические исследования клеточных, тканевых и генетических терапий, таких как CAR‑T, iPSCs, MSCs.
  • Upstream и downstream процессы, охватывающие модификацию клеток, их расширение и окончательную подготовку формулы.
  • Асептическое наполнение ATMP во флаконы, мешки или другие первичные контейнеры; совместимо с интегрированными или подключаемыми системами наполнения.

Процессный рабочий поток (сводка)
  • 1. Размораживание и перенос клеток: стерильная передача криовайалов через интегрированный шлюз с верифицированными быстрыми циклами деконтаминации H₂O₂; адаптированные программы для чувствительных материалов.
  • 2. Подготовка инокулята и центрифугирование: интегрированная центрифуга, конфигурируемая до 4 × 1000 мL, температурный диапазон −20°C до +40°C; все этапы выполняются внутри изолятора для исключения открытых передач.
  • 3. Культивирование и расширение клеток: интегрированные или съёмные CO₂‑инкубаторы с нержавеющей, совместимой с H₂O₂ внутренней поверхностью; непрерывный мониторинг и запись температуры и CO₂.
  • 4. Сбор и приготовление формулы: промывка, приготовление и передача с использованием интегрированных насосных и наполнительных систем для поддержания замкнутой цепочки процесса.
  • 5. Асептическое наполнение: контролируемое, воспроизводимое дозирование в конечные контейнеры (флаконы, шприцы, мешки) без открытых операций.

Преимущества продукта
  • Plug‑and‑play решение: модульный, настраиваемый дизайн, доступный как стандартизированная платформа для сокращения сроков поставки и усилий при вводе в эксплуатацию.
  • Защита продукта и операторов: закрытая среда Grade A с двойной HEPA‑фильтрацией, настраиваемым положительным/отрицательным давлением и интегрированной деконтаминацией H₂O₂.
  • Повышенная операционная эффективность: снижение объёма мониторинга, упрощение смены одежды и улучшение рабочих условий.

Регуляторные требования
  • Разработан в соответствии со строгими стандартами GMP для производства ATMP; уровень гарантии стерильности (SAL) 10⁻⁶.
  • Снижение риска за счёт полной изоляции процесса от оператора, минимизация человеческих ошибок и рисков перекрёстного загрязнения.
  • Цифровая соответствие: интегрированные системы управления поддерживают мониторинг, эксплуатацию и документацию в соответствии с 21 CFR Part 11 (полные цифровые записи).

Технические характеристики / спецификации
  • Тип применения: Асептический.
  • Уровень кастомизации: модульная конфигурация.
  • Гибкий размер камеры (общее): 1000 × 800–1250 × 750–1200 мм (Ш × В × Г).
  • Размер (камера с четырьмя перчатками): 2175 × 2488 × 1200 мм (Ш × В × Г).
  • Вес (камера с четырьмя перчатками): 2200 кг.
  • Автоматизированная деконтаминация: верифицированная >6‑log H₂O₂ деконтаминация для камер и шлюзов.
  • Шлюзы: различные опции шлюзов с H₂O₂ деконтаминацией.
  • Rapid Transfer Ports (RTP): доступны H₂O₂ RTP и системы alpha/beta RTP.
  • AT‑Port: для стерильных жидкостных передач.
  • Опции центрифуги: конфигурации от 1 L до 4 L; конфигурируемо до 4 × 1000 mL с температурным диапазоном −20°C до +40°C.
  • Инкубатор: интегрированные или съёмные инкубаторы различных размеров; внутренний нержавеющий корпус совместим с H₂O₂.
  • Дополнительные интеграции процесса: перистальтические насосы, микроскопы и другое оборудование могут быть интегрированы.

Каталоги

Для этого товара не доступен ни один каталог.

Посмотреть все каталоги Skan

Другие изделия Skan

Pharma & Biotech Solutions

Расширенный поиск
* Цены указаны без учета налогов, без стоимости доставки, без учета таможенных пошлин и не включают в себя дополнительные расходы, связанные с установкой или вводом в эксплуатацию. Цены являются ориентировочными и могут меняться в зависимости от страны, цен на сырьевые товары и валютных курсов.
О MedicalExpo
MedicalExpo — это торговая площадка, предлагающая B2B-игрокам полный спектр услуг, от поиска продуктов до покупки. MedicalExpo является подразделением VirtualExpo Group.
Вы покупатель?
Вы поставщик?
О нас
© 2026  Все права защищены - Юридическая информация - Политика конфиденциальности - Пользовательское соглашение - Управление файлами cookie -