Проточная система тестирования растворения клеток с интегрированным онлайн UV-Vis анализом и автономным сбором образцов.
СОБИРАЙТЕ ИЛИ АНАЛИЗИРУЙТЕ - Получайте результаты в режиме реального времени и/или собирайте образцы для тестирования растворения, чтобы чередовать или сравнивать результаты анализов
АДАПТИРОВАТЬ - воспроизводимо тестировать API, пероральные, топические и парентеральные лекарственные формы
ПРОГРАММИРОВАТЬ - Определяйте методы и спецификации на одной валидированной платформе, используя программное обеспечение SOTAX Dissolution
ТЕСТИРОВАНИЕ - Позволяет тщательно программировать методы для каждой фракции и временной точки профиля растворения, включая скорость потока и изменения среды
ЗАПИСЬ - Обеспечивает полную прослеживаемость с помощью прав пользователя, аудиторского следа, неограниченного программирования методов и отчетности
Кроме того, возможна комбинация УФ-измерений в режиме онлайн и отбора проб в режиме офлайн. Если требуется резервное копирование образцов или многокомпонентные продукты требуют различной аналитической обработки. Образцы, которые были измерены на фотоспектрометре, могут быть впоследствии собраны в автоматический пробоотборник. Возможны комбинации с различными типами фотоспектрометров.
Испытание на растворение является надпоказателем параметров, контролируемых в процессе изготовления лекарственной формы. Аппарат CE 7smart расширяет возможности эксперимента, являясь единственным прибором для определения растворения, позволяющим воспроизводимо тестировать API, промежуточные продукты и конечные лекарственные формы. CE 7smart предоставляет необходимую информацию от предварительной рецептуры и определения характеристик до тестирования IPC и QC.
Задуманная для более точной имитации условий in-vivo по сравнению со стаканными методами, технология проточной ячейки была разработана для того, чтобы амбициозно расширить границы тестирования растворения.
---