Программное обеспечение для фармацевтической промышленности WinSOTAX®plus

для управления даннымидля составления отчетностидля контроля

Обеспечивает управление различными моделями систем для испытаний на растворение — от полуавтоматических до полностью автоматизированных. Удобная настройка методов, формирование отчетов по результатам и управление отдельными модулями системы Сбор данных в режиме реального времени в виде процента растворения, абсолютных значений или концентрации Одно- или многокомпонентный анализ и функции сканирования во время цикла Стандартная калибровка и определение диапазона стандартов Отчетность по расходу и температуре Управление различными временными точками отбора проб для УФ-Вид-анализа и объемом отбираемых проб Соответствует всем требованиям к внедрению системы, соответствующей 21 CFR часть 11, например, с читаемым человеком журналом аудита Аппарат для испытаний растворимости Программное обеспечение WinSOTAX®plus соответствует требованиям 21 CFR, часть 11, обеспечивая контроль всех аспектов сбора и анализа данных с возможностью настройки отчётов и экспорта. Оно позволяет экспортировать данные, настраивать группы пользователей и формировать отчёты. WinSOTAX®plus — это адаптируемое программное обеспечение для испытаний на растворение, предназначенное для удовлетворения требований научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) и контроля качества (КК). WinSOTAX®plus можно использовать в сочетании с различными системами испытаний на растворимость — от полуавтоматических до полностью автоматизированных. Платформа — все ключевые функции Независимо от того, внедрена ли платформа WinSOTAX®plus на одном ПК или на нескольких компьютерах, объединенных в сеть, она, благодаря централизованной базе данных SQL, предназначена как для автономной, так и для сетевой работы. Она включает в себя все необходимые функции для сбора, регистрации, анализа, оценки, формирования отчётов и управления данными испытаний в полном соответствии с требованиями 21 CFR, часть 11.