Автоматический тестер растворения ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

для фармацевтической промышленностидля таблетокдля желатиновой капсулы

Обзор продукта
Разделяйте сборщик фракций и UV-Vis-спектрофотометр для онлайн-анализа и офлайн-сбора с вашими тестерами растворения. Система ATS Xtend™ Double UV On-/Offline позволяет использовать один UV-Vis-спектрофотометр и один двухсекционный сборщик образцов для двух ванн растворения, удваивая пропускную способность и минимизируя занимаемую площадь.

Ключевые преимущества

• ПРОПУСКНАЯ СПОСОБНОСТЬ - Удваивайте ёмкость и выполняйте два теста растворения параллельно с одним UV-Vis и сборщиком образцов.
• ГИБКОСТЬ - Переключение между онлайн-анализом UV-Vis и офлайн-сбором без модификации системы.
• ПЛОЩАДЬ - Минимизируйте занимаемую площадь, устанавливая UV-Vis на двух модульных насосах.
• ОНЛАЙН - Одно- или многоволновой анализ до 16 сосудов одновременно.
• АНАЛИЗ - Двухлучевая UV-Vis технология (CDD) с компенсацией по эталону для точных измерений.
• ОФЛАЙН - Сбор образцов растворения из 16 сосудов в стеклянные пробирки, закрытые LC-флаконы или планшеты с лунками.
• СООТВЕТСТВИЕ - Соответствует требованиям фармакопей и 21 CFR part 11.

Автоматизация
ATS Xtend™ автоматизирует ключевые этапы теста растворения для снижения вариабельности и повышения производительности лаборатории. Функции включают автоматическое заполнение и очистку сосудов, воспроизводимые позиции отбора проб, контролируемую силу вытягивания, точные объёмы и тайминги отбора, а также автоматическую фильтрацию для обеспечения высокой воспроизводимости результатов растворения.

Основные моменты

• До 16 сосудов: При одновременном отборе проб из двух ванн Xtend™ один UV-Vis и двухсекционный сборщик образцов обрабатывают автоматически профильтрованные образцы, которые либо анализируются онлайн, либо собираются офлайн.
• Нет простоев: Мгновенный параллельный анализ до 16 образцов в каждой точке отбора с протоколируемыми результатами UV-Vis и объединённой отчётностью; используется двухлучевая UV-Vis технология (CDD) с компенсацией по эталону.
• Тонкая фильтрация: Гибкие варианты отбора проб и фильтрации, включая канюльные фильтры, дисковые фильтры и шприцевые фильтры; поддержка тонкой фильтрации до 0,2 мкм для офлайн-рабочих процессов HPLC/UPLC.
• Упрощённое масштабирование: Добавьте вторую ванну растворения и насос для увеличения мощности; идентичные компоненты упрощают валидацию, а общий UV-Vis и двойной сборщик снижают затраты и занимаемую площадь.

Модули (примеры)

• AT dissolution tester - Ванна растворения Xtend™ с гибкими функциями отбора проб и мониторинга.
• CP piston pump - Настольный поршневой насос для прокачки через фильтры и работы с пенящимися средами.
• Specord® UV-Vis - Двухлучевой спектрофотометр с CDD для данных растворения в реальном времени.
• SAM-S sample manager - Менеджер образцов с двойным стеллажом для сбора проб с двух тестеров растворения.
• WinSOTAX®plus - Программное обеспечение для растворения для управления методами, результатами и отчётами с возможностями 21 CFR part 11.

Опции (примеры)

• FS filter station - Автоматическая смена шприцевых фильтров для методов с несколькими точками отбора (DR/MR).
• CenterView™ - Видеомониторинг процесса растворения в каждом сосуде.
• MPS media station - Мобильная станция подготовки среды для нагрева, дегазации и распределения среды.
• q-doc® software - Решение для управления данными с интегрированной поддержкой соответствия 21 CFR part 11.

Технические характеристики

• Модель: ATS Xtend™ Double UV On-/Offline.
• Анализ: Онлайн-анализ UV-Vis на одной или нескольких длинах волн; двухлучевая UV-Vis (CDD) с компенсацией по эталону.
• Поддерживаемые сосуды: До 16 сосудов на систему (параллельный отбор/анализ).
• Режимы отбора проб: Онлайн-анализ (UV-Vis) или офлайн-сбор (стеклянные пробирки, закрытые LC-флаконы, планшеты с лунками).
• Производительность: Возможность параллельной работы двух ванн растворения с общим UV-Vis и двойным сборщиком образцов.
• Фильтрация: Поддержка канюльных фильтров, дисковых фильтров, шприцевых фильтров; тонкая фильтрация до 0,2 µm.
• Автоматизация: Автоматическое заполнение, опорожнение и очистка сосудов; воспроизводимые позиции отбора проб, контролируемые объёмы и временные интервалы отбора, автоматическая фильтрация.
• Соответствие: Разработано с учётом требований фармакопей и стандартов целостности данных 21 CFR part 11 (возможна интеграция ПО).
• Интеграция: Совместимые модули включают AT dissolution bath, CP piston pump, Specord® UV-Vis, SAM-S sample manager, WinSOTAX®plus, FS filter station, CenterView™, MPS media station, q-doc®.
• Программное обеспечение и данные: Интеграция с WinSOTAX®plus для управления методами, результатами и отчётами; q-doc® доступен для расширенного управления данными и обеспечения соответствия.