Тестер растворения с ручным управлением SDT-L

для фармацевтической промышленностидля таблетокдля желатиновой капсулы

Обзор
SDT-L Manual — компактный сравнительный тестер растворения, разработанный для исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями GMP. Поддерживает сравнительное тестирование до 14 сосудов (конфигурации: 12+2 или 14 перемешивающих позиций) и предназначен для ручной эксплуатации в отделах контроля качества, разработке форм и при исследованиях биоэквивалентности/био-ваивера. Тестер делает упор на сопоставимость, соответствие требованиям, видимость и простоту использования.

Ключевые преимущества

• Сопоставимость – идентичные условия испытаний на всех позициях для прямого сравнения изделий.
• Соответствие – самоуцентрирующиеся сосуды, система быстрого захвата и фиксированная высота вала для поддержки фармакопейных требований.
• Двойное тестирование – одновременные сравнительные испытания генериков и оригинальных формуляций.
• 100% видимость – незагораживаемый обзор всех сосудов для четкого наблюдения и отбора проб.
• Простота эксплуатации – интуитивный интерфейс EasyTouch™ с предустановленными методами и пошаговыми процедурами.

Особенности и характеристики

• Сравнительные испытания: емкость до 14 сосудов, что позволяет проводить два теста одновременно для получения точных, надежных и воспроизводимых результатов.
• Рабочая поверхност & видимость: овальная ванна минимизирует занимаемое место и обеспечивает полный обзор; опциональный видеоконтроль CenterView™ для каждого сосуда документирует процесс растворения.
• AutoCompliance™: сконструирован с учетом требований соответствия — низкие показатели колебаний и низкая испаряемость; включает самоуцентрирующиеся сосуды, систему быстрого захвата и фиксированную высоту вала.
• Максимальная гибкость: поддержка аппаратов USP 1/2/5/6 и различных типов сосудов; доступен в конфигурациях 12+2 или 14 перемешивающих позиций для тестирования различных формуляций и лекарственных форм (таблетки, капсулы).
• Смещение старта и эксплуатация: методы EasyTouch™ с пошаговым управлением, обратным отсчетом, звуковыми сигналами и меню-управляемым смещенным стартом и отбором проб для упрощения ручных испытаний.

Применение
SDT-L Manual подходит для GMP-исследований биоэквивалентности и био-ваиверов, разработки формуляций и рутинных сравнительных испытаний растворения таблеток, капсул и других лекарственных форм, требующих применения аппаратов USP 1/2/5/6.

Технические характеристики

• Модель: SDT-L (ручной)
• Вместимость: до 14 сосудов; конфигурации включают 12+2 или 14 перемешивающих позиций.
• Совместимость с аппаратами: USP 1/2/5/6 и различные стили сосудов.
• Обработка сосудов: самоуцентрирующиеся сосуды с системой быстрого захвата.
• Вал: фиксированная высота вала для обеспечения постоянного позиционирования.
• Дизайн ванны: овальная ванна для минимального занимаемого места и полной видимости.
• Мониторинг (опция): видеомониторинг CenterView™ для каждого сосуда.
• Пользовательский интерфейс: EasyTouch™ с предустановленными методами, обратным отсчетом, звуковыми сигналами и меню-управляемым смещенным стартом & отбором проб.
• Рабочие характеристики: низкие показатели колебаний и низкая испаряемость для поддержки соответствия требованиям.
• Соответствие: разработан для соответствия USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP и JP <15>.
• Типичные применения: сравнительные тесты, исследования биоэквивалентности и био-ваивера, разработка формуляций, тестирование таблеток и капсул.