Автоматический тестер растворения SDT-L Offline

полностью автоматическийдля фармацевтической промышленностидля таблеток

Обзор продукта
SDT-L Offline — это система сравнительного тестирования растворения, разработанная для одновременной проверки двух формуляций на одном приборе с использованием 12–14 сосудов. Компактная конфигурация обеспечивает идентичные условия испытаний для обеих формуляций, снижает занимаемую площадь и время на операции, поддерживает исследования биоэквивалентности и биоосвобождения (biowaiver). Интегрированная автоматическая пробоотборная система и расширенные функции обеспечивают воспроизводимые, повторяемые и соответствующие нормативным требованиям тесты растворения.

Ключевые преимущества

• ДВОЙНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ - Подходит для проведения исследований биоэквивалентности и biowaiver, сравнивая генерик и оригинальную форму.
• ЭФФЕКТИВНОСТЬ - Снижает требования к оборудованию, время оператора и общие затраты в сравнительных испытаниях растворения.
• ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ - Автоматический одновременный пробоотбор обеспечивает отбор образцов в точные моменты и объемы.
• ПОВТОРИМОСТЬ - Один прибор упрощает поддержание 100% одинаковых условий испытания в GMP-среде.
• СООТВЕТСТВИЕ - Упрощает соблюдение регуляторных требований благодаря встроенным функциям SOTAX AutoCompliance™.
• ОЧИСТКА - Автоматические программы промывки по завершении теста предотвращают перенос остатков между испытаниями.
• ГИБКОСТЬ - Конфигурируемые опции отбора проб для адаптации к существующим лабораторным условиям.

Основные характеристики

• Сравнительное тестирование: Предназначено для одновременной проверки двух формуляций на одном приборе, обеспечивает идентичные условия и упрощенные сравнительные рабочие процессы.
• Компактный дизайн: Овальная ванна малого размера с интегрированными шприцевыми насосами и оптимальной компоновкой для лучшей видимости позиций сосудов. Опциональная видеомониторинг CenterView™ записывает процесс растворения для каждого сосуда отдельно.
• Эффективная повторяемость: Полностью автоматизированный отбор проб исключает вариативность со стороны оператора; отобранные объемы автоматически восполняются; поддерживается до 15 временных точек.
• Удобство использования: Интуитивный интерфейс EasyTouch™ с предустановленными методами, навигацией по иконкам и сетевой генерацией PDF-отчетов для эффективной документации.
• Автоматический отбор проб: Высокоточные шприцевые насосы отбирают пробы одновременно из 12–14 сосудов; объемы 1–10 мл; пробы собираются в стеклянные трубки или закупориваемые LC-флаконы; до 15 временных точек.
• AutoCompliance™: Самоцентрирующиеся сосуды, фиксированная высота вала и механизм быстрого замка для поддержки соответствия требованиям USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 и другим гармонизированным фармакопеям.

Модули / Опции

• Тестер растворения SDT-L: Ванна для растворения, настроенная на 12–14 сосудов для сравнительных испытаний.
• Менеджер проб SFC-SR: Интегрированный сборщик проб, обеспечивающий высокую гибкость и точность.
• Опциональный CenterView™: Видеомониторинг для визуализации и документирования отдельных сосудов.

Технические характеристики / спецификации

• Количество сосудов: 12–14 (конфигурация для сравнительных испытаний).
• Отбор проб: Интегрированные высокоточные шприцевые насосы с 5 мл шприцами; одновременная проба со всех сосудов.
• Объемы отбора: 1–10 мл (автоматический выбор).
• Временные точки: До 15 точек на испытание.
• Контейнеры для проб: Стеклянные трубки или закрываемые LC-флаконы.
• Обработка объема: Отобранные объемы автоматически восполняются для поддержания условий испытания.
• Конструкция: Компактная овальная ванна для минимального занимаемого места и улучшенной видимости.
• Функции соответствия: AutoCompliance™ (самоцентрирующиеся сосуды, фиксированная высота вала, быстрый замок); соответствует требованиям гармонизированных фармакопей USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Пользовательский интерфейс: EasyTouch™ интуитивная работа, предустановленные методы, навигация по иконкам, сетевой печать и генерация PDF-отчетов в файловый шаринг.
• Очистка: Автоматические программы промывки по окончании теста для предотвращения переносов.
• Опции: CenterView™ опционно; гибкие опции отбора проб для соответствия лабораторной среде.