Автоматический тестер растворения ATS Xtend™ Double UV Online

для фармацевтической промышленностиUV/VIS

Обзор продукта
ATS Xtend™ Double UV Online обеспечивает UV-Vis анализ в реальном времени для двух тестеров растворения с использованием одного спектрофотометра. Поддерживает одновременные измерения на одной или нескольких длинах волн и до 16 образцов на временную точку. Отобранный объем может быть мгновенно возвращен в сосуды, обеспечивая замкнутую систему отбора проб для методов с замедленным или модифицированным высвобождением.

Ключевые преимущества

• ДВОЙНАЯ ПРОПУСКНАЯ СПОСОБНОСТЬ - Выполнение двух тестов растворения параллельно и анализ до 16 образцов в реальном времени
• МАСШТАБИРУЕМОСТЬ - Увеличение мощности с помощью идентичных модулей для минимизации валидации
• ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕСУРСОВ - Два бака могут использовать один UV-Vis спектрофотометр
• СООТВЕТСТВИЕ ФАРМАКОПЕЕ - Технология двойного луча UV-Vis с охлаждаемым двойным детектированием (CDD), превышающая требования фармакопей
• АНАЛИЗ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - Одновременные измерения на одной или нескольких длинах волн
• ЗАМКНУТАЯ СИСТЕМА ОТБОРА - Не требуется замена среды для DR и MR многоточечных методов
• ГОТОВНОСТЬ К 21 CFR PART 11 - Поддержка соответствующих рабочих процессов управления данными

Основные особенности

• Анализ в реальном времени для до 16 сосудов с мгновенным возвратом отобранных объёмов
• Совместное использование UV-Vis: подключение двух Xtend™ баков к одному спектрофотометру с автоматическим сменщиком кювет
• Гибкие варианты отбора проб: моторизированный AutoLift™, HollowShaft™ (сквозной вал) или стационарные канюли; совместимо с канюльными, дисковыми или шприцевыми фильтрами
• Автоматизированный отбор доступен с AutoLift™, HollowShaft™ или стационарными канюлями для AT Xtend тестеров растворения
• Опция поршневого насоса CP для проталкивания через фильтры и работы с пенообразующими средами; интеграция со Specord® UV-Vis для мгновенного анализа
• Станция сред MPS для дегазации, нагрева и подачи 10–20 л среды в баки растворения

Модули и опции (примеры)

• AT dissolution tester (Xtend™ dissolution bath)
• Поршневой насос CP (для фильтров и пенообразующих сред)
• Specord® UV-Vis (двойной луч, CDD)
• q-doc® программное обеспечение (управление данными с поддержкой 21 CFR part 11)
• WinSOTAX®plus (ПО для методов растворения и отчетности)
• MPS станция сред (мобильная подготовка сред: нагрев, дегазация, подача)
• FS фильтровальная станция (автоматическая замена шприцевых фильтров)
• IPC перистальтический насос (для некритичных UV online приложений)
• CenterView™ (видео-мониторинг процесса растворения по сосуду)

Применения

• UV-Vis тесты растворения в реальном времени для методов USP 1/2/5/6 и аналогичных
• Замкнутый отбор проб для препаратов с замедленным (DR) и модифицированным (MR) высвобождением
• Высокопроизводительные рабочие процессы: до 16 образцов на временную точку, два бака на спектрофотометр

Технические характеристики

• Одновременный анализ: до 16 образцов в реальном времени
• Совместная конфигурация UV-Vis: подключает два Xtend™ бака к одному спектрофотометру с автоматическим сменщиком кювет
• Тип спектрофотометра: двойной луч UV-Vis с охлаждаемым двойным детектированием (CDD), например Specord®
• Поддерживаемые методы отбора проб: AutoLift™, HollowShaft™ (through-shaft), стационарные канюли
• Опции насосов: поршневой насос CP (для фильтров/пенообразующих сред) и IPC перистальтический насос (для некритичных продуктов)
• Фильтрация: канюльные, дисковые или шприцевые фильтры; FS станция для автоматической замены фильтров
• Обработка сред: MPS станция обеспечивает 10–20 л дегазированной и подогретой среды, предотвращает реаэрацию
• Соответствие: разработано для выполнения требований фармакопей и поддерживает 21 CFR part 11 через q-doc® и WinSOTAX®plus
• Концепция автоматизации: модульная архитектура Xtend™ для масштабируемого расширения с идентичными модулями