Автоматический тестер растворения ATF Xtend™ UV Online

полностью автоматическийдля фармацевтической промышленностидля таблеток

Обзор продукта
ATF Xtend™ UV Online — полностью автоматизированный прибор для исследования растворения, обеспечивающий результаты UV-Vis в реальном времени и объединяющий протоколированные условия испытаний и аналитические данные в один отчет по растворению. Он автоматизирует последовательности от подготовки среды, дегазации и заполнения сосудов до отбора проб, анализа и очистки на месте, что позволяет выполнять последовательные прогоны без наблюдения.

Ключевые преимущества

• 100% МГНОВЕННО - результаты растворения формируются в реальном времени с интегрированным UV-Vis анализом.
• 100% АВТОМАТИЗИРОВАНО - множественные испытания растворения выполняются в нежёвавляемых последовательностях от заполнения сосудов до самочистки.
• 100% ОТСЛЕЖИВАЕМОСТЬ - каждая временная точка и событие запрограммированы и записаны, включая подготовку среды, длины волн, стандарты, изменения pH и процедуры очистки.
• MEDIA - повторяемая подготовка среды с дегазацией, интегрированным заполнением сосудов и автоматическим изменением pH.
• TEST - автоматическое выполнение полной серии проб растворения при идентичных условиях.
• CLEAN - процедуры очистки на месте (CIP) с автоматическим распылением/мощной мойкой для подготовки системы к следующему прогонам.
• ANALYZE - бесшовная интеграция двухлучевых или диодных UV-Vis спектрофотометров для мгновенного анализа образцов.

Основные характеристики

• Интегрированная медиа-станция MP-F: подготовка, нагрев, дегазация (вакуумная дегазация при температуре) и мощная промывка резервуара; подходит для вспенивающихся сред с ПАВ.
• Автоматическое заполнение сосудов: подача среды по стенке сосуда для предотвращения реаэрации и гравиметрическая проверка поданных объёмов.
• Моментальный анализ: интегрированные UV-Vis спектрофотометры измеряют каждый сосуд в одной или нескольких временных точках для методов IR, DR или MR.
• Полностью автоматическая пробоподготовка и фильтрация с интегрированной станцией смены фильтров для последовательных прогонов.
• Видеомониторинг CenterView™ для индивидуального наблюдения сосудов в ходе испытания, повышающий воспроизводимость и прослеживаемость.
• Самоцентрирующиеся сосуды с системой быстрого замка для стабильного выравнивания и соответствия по дизайну.
• Консолидированное управление данными с программным обеспечением q-doc®, обеспечивающим целостность данных и соответствие нормативным требованиям (например, поддержка 21 CFR Part 11).

Модули и опции

• AT-F bath: интегрированный модуль с функциями заполнения сосудов, отбора проб и очистки.
• MP-F media station: интегрированная станция для приготовления, нагрева и дегазации растворительных сред.
• CP-F piston pump: поршневой насос для отбора проб, способный проталкивать через фильтры и работать со вспенивающимися средами.
• FS-F filter station: автоматическая смена фильтров для нескольких прогонов.
• CS-F cleaning station: автоматизированная откачка и распылительная очистка сосудов (CIP).
• Specord® UV-Vis: двухлучевой спектрофотометр для данных растворения в реальном времени.
• UV7 UV-Vis (опция): компактный диодный массивный спектрофотометр для UV Online.
• CenterView™ (опция): видеомониторинг процесса растворения в каждом сосуде.
• RS robotic station (опция): автоматическая замена корзин USP 1 и извлечение грузиков USP 2.
• q-doc® software: централизованное управление данными для методов, результатов и пользователей с функциями соответствия.

Аналитический и автоматизированный рабочий процесс

• Автоматизированный рабочий процесс: подготовка среды (рецепты, дегазация), заполнение сосудов, гравиметрическое подтверждение объёмов, автоматический отбор проб и фильтрация, онлайн или офлайн UV-Vis анализ, автоматическая очистка и инициализация следующего прогона.
• Интеграция аналитики: поддержка двухлучевых и диодных UV-Vis систем для мгновенных измерений концентрации; множественные временные точки измерения для каждого сосуда.
• Прослеживаемость: протоколирование рецептов сред, длин волн, стандартов, корректировок pH, событий отбора проб, циклов очистки и видеозаписей.

Технические характеристики

• Название модели: ATF Xtend™ UV Online.
• Производитель / Марка: SOTAX.
• Автоматизация: полностью автоматизированная последовательность от подготовки среды до очистки (неприсмотренные прогоны).
• Анализ: интегрированная UV-Vis спектрофотометрия (двухлучевая или диодная) для данных по растворению в реальном времени.
• Обработка сред: MP-F медиастанция с подогревом, вакуумной дегазацией и процедурами мощной очистки; поддержка вспенивающихся сред.
• Заполнение: автоматическое заполнение вдоль стенки сосуда для предотвращения реаэрации; гравиметрическая верификация объёмов.
• Отбор проб и фильтрация: поршневой насос CP-F для надёжного отбора проб; станция фильтров FS-F для автоматической смены фильтров.
• Очистка: CS-F станция для распылительной очистки и откачки; настраиваемые CIP процедуры.
• Мониторинг: видеонаблюдение CenterView™ для каждого сосуда; доступен контроль объёма в сосуде.
• Робототехника: RS роботизированная станция для автоматической замены корзин и обработки грузиков (опция).
• Управление данными: q-doc® ПО для консолидации методов/результатов и нормативного соответствия (функции 21 CFR part 11).
• Отчётность: автоматическая консолидация протоколированных условий и аналитических результатов в единый отчёт по растворению.