Тестер плотность порошков TD1

pHдля фармацевтической промышленностикомпактный

Overview
Трамбованная (tapped) плотность — это увеличенная кажущаяся плотность порошка или гранулята, получаемая после механического постукивания цилиндра с образцом. TD1 — компактный прибор для определения трамбованной плотности, разработанный для фармацевтического контроля качества и исследований. Он объединяет USP <616> Метод 1 и Метод 2 с различными высотами хода для поддержки фармакопейных рабочих процессов. Сравнение насыпной и трамбованной плотности в сочетании с расчётом Compressibility Index и коэффициента Хаузнера позволяет оценить текучесть и поведение уплотнения порошков.

Key features / Benefits

• Два официальных метода с разными высотами хода в одном компактном приборе.
• Полное соответствие USP <616> Метод 1/2 и ссылкам на Европейскую фармакопею (Ph. Eur. 2.9.34 и Ph. Eur. 2.9.24 Метод 1/2).
• Печатаемые протоколы испытаний с расчётами трамбованной плотности, Compressibility Index и коэффициента Хаузнера для документирования.
• Соответствие применимым стандартам: ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 и ISO 3953.
• Защита паролем для предотвращения несанкционированного доступа и пошаговая меню‑руководимая процедура квалификации с печатным отчётом для аудитов.
• Быстрая и простая эксплуатация: цилиндры с быстрой фиксацией и навигация SingleButton™.
• Уникальный быстросменный держатель для различных размеров и объёмов цилиндров.
• Варианты подключения: печать протоколов испытаний, подключение внешних аналитических весов для автоматической передачи показаний массы; опциональная интеграция с q-doc® для сводных отчётов.

Highlights

• Универсальность: два метода USP/Ph. Eur. в одном одностанционном приборе; быстросменный держатель для нескольких размеров цилиндров.
• Регуляторная готовность: конструкция и процедуры соответствуют фармакопеям, ASTM и DIN EN ISO; меню‑руководимая квалификация с настраиваемыми интервалами.
• Отчётность: встроенная генерация протоколов с автоматическим расчётом трамбованной плотности, Compressibility Index и коэффициента Хаузнера; поддерживается интеграция с системами управления данными лаборатории.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Торговое обозначение (модель): TD1
• Производитель / Марка: SOTAX
• Поддерживаемые методы испытаний: USP <616> Метод 1 и Метод 2; ссылки на Европейскую фармакопею (Ph. Eur. 2.9.34 и Ph. Eur. 2.9.24 Метод 1/2)
• Стандарты / нормы: ASTM B 527; DIN EN ISO 787-11; ISO 3953
• Измерения / результаты: Трамбованная плотность, Насыпная плотность, Compressibility Index, Коэффициент Хаузнера
• Эксплуатация: SingleButton™ управление; держатель цилиндров с быстрой фиксацией/быстрой заменой; поддержка различных размеров/объёмов цилиндров
• Безопасность & квалификация: Защита паролем; меню‑руководимая процедура квалификации с печатью отчёта; настраиваемые интервалы квалификации
• Отчётность & подключение: Встроенная печать протоколов; подключение внешних аналитических весов для автоматической передачи массы; опциональная интеграция с q-doc®
• Габариты прибора: Компактный одностанционный тестер, подходящий для рутинного контроля качества и исследований