Твердомер для лабораторий AT50

для фармацевтической промышленности

Обзор продукта
AT50 — это автоматический многопараметрический тестер твердости таблеток, предназначенный для лабораторного и онлайн-применения в фармацевтическом производстве и в компрессионных помещениях. Он обрабатывает широкий спектр форм и размеров таблеток и подходит для рабочих процессов IPC, QC и НИОКР. Настольная версия обеспечивает быстрые циклы для много-партных испытаний и может быть интегрирована для автономного онлайн-контроля процесса (IPC) в связке с таблеточными прессами.

Ключевые возможности

• Измеряет пять параметров: масса, толщина, ширина, длина/диаметр и твердость (разрушающая сила).
• Настольная конструкция для проведения много-партных испытаний различных продуктов и форм.
• Надёжное выравнивание таблеток для продолговатых, ромбовидных, миндалевидных, выпуклых, овальных, шестиугольных, треугольных и других форм.
• Онлайн-подключение: может подключаться к таблеточной прессе для автономного IPC и автоматической саморегулировки параметров прессования.
• Высокая точность и повторяемость работы благодаря прочным высококлассным компонентам.
• Зона тестирования спроектирована для лёгкой очистки и защищена по классу IP52.
• Целостность данных с поддержкой управления результатами в соответствии с 21 CFR part 11.

Основные характеристики и особенности

• AutoAlign™: два встречных вала выравнивают даже сильно выпуклые формы для измерений ширины, длины (диаметра) и твердости.
• SmartAlign™: интегрированная створка с наклонным механизмом для надёжного выравнивания круглых таблеток, продолговатых и нестандартных дозировочных форм; система может переключаться между SmartAlign™ и AutoAlign™ без переналадки.
• Универсальный высокоскоростной питатель с встроенным модулем взвешивания (Mettler Toledo): надёжно разделяет таблетки и размещает образцы на виброустойчивой платформе; фрагменты или двойные таблетки автоматически удаляются.
• Датчик толщины TouchControl™: подошва толщины с интегрированным датчиком предотвращает сжатие образцов во время измерения, а линейный подающий трек предотвращает прокатывание выпуклых форм.
• Магазинный питатель SmartAdd™: одновременно загружает до 10 различных продуктов, обеспечивая непрерывные автономные циклы испытаний и возможность добавлять новые образцы в пустые магазины в любое время.
• Автоматизированный сбор: испытанные, неразрушенные таблетки направляются в индивидуальные ящики; доступны несколько режимов сбора для односторонних и двусторонних прессов; тормозной циклона DustX™ предотвращает проникновение пыли.
• Dynamic Qualification Device (DQD™): прецизионный динамический инструмент квалификации для настройки и проверки тестера твердости по нескольким точкам без снятия тензодатчика.
• Minimum Weighing Kit: автоматическое определение минимального предела взвешивания встроенных весов и формирование детального отчёта без дополнительного программного обеспечения.
• Управление данными: интегрируется с программным обеспечением q-doc® для консолидации результатов по твердости и соблюдения требований по целостности данных.

Применения
AT50 предназначен для in-process контроля (IPC), контроля качества (QC) и испытаний НИОКР таблеток в лабораторных условиях и непосредственно в компрессионных помещениях при подключении в онлайн-режиме к таблеточной прессе.

Характеристики / технические данные

• Измеряемые параметры: масса, толщина, ширина, длина/диаметр, твердость.
• Технологии выравнивания: AutoAlign™ и SmartAlign™ (патентованные подходы для различных форм таблеток).
• Интегрированное взвешивание: встроенные весы Mettler Toledo на виброустойчивой платформе; автоматическое обнаружение фрагментов/двойных таблеток и их удаление.
• Измерение толщины: датчик TouchControl™ для предотвращения сжатия образца во время измерения.
• Питатель / пропускная способность: универсальный высокоскоростной питатель; магазин SmartAdd™ вмещает до 10 продуктов для непрерывной автономной работы.
• Онлайн-режим: поддерживает автоматическое отклонение образцов от пресса и саморегулировку пресса на основе измеренных результатов для полностью автономного IPC.
• Сбор образцов: индивидуальные контейнеры для испытанных таблеток; режимы для двусторонних прессов и сбор в больших объёмах; тормозной циклон DustX™ для контроля пыли.
• Класс защиты: рабочая зона с защитой IP52 для лёгкой очистки в запылённой среде.
• Квалификация и калибровка: поддерживает DQD™ для динамической калибровки/проверки и Minimum Weighing Kit для валидации весов на месте.
• Целостность данных и ПО: интеграция с q-doc®; разработано для соответствия требованиям 21 CFR part 11.
• Типичные сценарии использования: IPC, QC, НИОКР, онлайн-мониторинг процесса с таблеточными прессами, процедуры квалификации и верификации.