Контролирует все аспекты сбора и анализа данных для полностью автоматизированных систем растворения AT MD.
Встроенный видеомониторинг
Совместимость с Microsoft Windows 10
100% масштабируемая архитектура программного обеспечения с центральной базой данных MySQL
Человекочитаемый журнал аудита и контроль версий продукта для полного соответствия нормативным требованиям
От сбора данных до расширенного MCA (многокомпонентного анализа) оценки пробных партий / партий, до 5 компонентов
Выполняет все требования для внедрения системы, соответствующей требованиям 21 CFR часть 11
Программное обеспечение MD соответствует требованиям 21 CFR часть 11, контролируя все аспекты сбора и анализа данных с индивидуальной отчетностью и экспортом. Оно позволяет экспортировать данные в ELN/LIMS, конфигурировать группы пользователей и настраивать отчеты. MDsoft - это гибкий пакет программного обеспечения для тестирования растворения, разработанный для выполнения требований НИОКР и контроля качества.
Видеомониторинг является полезным инструментом для визуализации результатов НИОКР и поиска неисправностей OOS в QC. Интегрированная компактная конструкция AT MD обеспечивает защищенное центральное пространство для отдельных регулируемых камер и источника непрямого освещения. Система крепления была разработана таким образом, чтобы обеспечить контролируемое фокусное расстояние для стандартизации сравнения видео и изображений на разных судах. Видеомониторинг интегрирован непосредственно в MDsoft, что позволяет осуществлять гибкий захват в определенные клиентом моменты времени.
Установленная на одном ПК или на нескольких компьютерах, объединенных в сеть, система MDsoft с центральной базой данных SQL предназначена как для автономной, так и для сетевой работы. Она включает все основные функции для сбора, записи, анализа, оценки, составления отчетов и управления данными испытаний в полном соответствии с требованиями 21 CFR часть 11.
---