Набор для теста туберкулеза cobas® MTB-RIF/INH

для диагностикипалочка КохаХламидиоз

Обзор
cobas® MTB-RIF/INH для использования на системах cobas® 5800/6800/8800 — автоматизированный качественный тест для in vitro диагностики, использующий ПЦР в реальном времени для прямого обнаружения мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину (ген rpoB), и мутаций, связанных с устойчивостью к изониазиду (гены katG и inhA) у Mycobacterium tuberculosis в образцах дыхательных путей человека. Тест предназначен для использования в качестве рефлекс‑теста совместно с cobas® MTB и в сочетании с культуральными и тестами на чувствительность к препаратам в качестве помощи при диагностике мультирезистентного M. tuberculosis (MDR‑TB).

Предназначение
Для анализа необработанных мокрот, а также переваренных/деконтаминированных (N‑ацетил‑L‑цистеин/NaOH) мокрот и образцов бронхоальвеолярного лаважа (BAL), показавших положительный результат на MTBC при тестировании cobas® MTB.

Принцип / Метод
Лиофилизация/ликвефикация образца и инактивация микобактерий выполняются с использованием cobas® Microbial Inactivation Solution (MIS), затем образцы подвергаются ультразвуковой обработке. Системы cobas® 5800/6800/8800 выполняют полностью автоматизированную подготовку образцов (экстракция и очистка нуклеиновых кислот), амплификацию ПЦР в реальном времени, детекцию и автоматическое присвоение результата (положительный, отрицательный, недействительный).

Подготовка образца и экстракция
Нуклеиновые кислоты высвобождаются путем химического (MIS, cobas® omni Lysis Reagent), ферментативного (протеиназа) и физического (ультразвук) разрушения. Высвобожденные нуклеиновые кислоты связываются с силикатной поверхностью добавленных магнитных стеклянных частиц; примеси и ингибиторы ПЦР удаляются на этапах промывки, а очищенные нуклеиновые кислоты элюируются при повышенной температуре.

ПЦР и детекция
Используются праймеры, специфичные для целевых генов. Мутационно‑специфичные зонды, меченные флуоресцентными репортерами, позволяют одновременно детектировать комплекс MTB, мутации, ассоциированные с устойчивостью к рифампицину, и мутации, ассоциированные с устойчивостью к изониазиду, в пяти каналах детекции (мутации рифампициновой устойчивости детектируются в трех из каналов). Мастер‑микс включает dUTP (вместо dTTP) и AmpErase (уридил‑ДНК гликозилазу) для контроля контаминации carry‑over. Детекция в реальном времени выполняется путем измерения флуоресценции репортеров во время ПЦР.

Обнаруживаемые мишени

• Комплекс MTB (однокопийная геномная мишень)
• Мутации, ассоциированные с резистентностью к рифампицину (ген rpoB) — обнаружено 18 мутаций
• Мутации, ассоциированные с резистентностью к изониазиду (ген katG и промоторная область inhA) — обнаружено 7 мутаций

Предназначенные приборы / рабочий процесс
Предназначен для использования на cobas® 5800, cobas® 6800 и cobas® 8800. Системы обеспечивают автоматизированную обработку образцов, экстракцию нуклеиновых кислот, амплификацию ПЦР, детекцию и автоматизированную отчётность по результатам.

Информация для заказа
Номер материала | Описание материала
09040617190 | KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH 192T

Регуляторное замечание
Только для in vitro диагностики.