Полностью автоматизированное устройство подготовки проб AVENIO Edge

для обеспечения преемственности нового поколениядля последовательности оснований в ДНКcеквенирование нового поколения (NGS)

Обзор
Упростите подготовку NGS‑библиотек с помощью AVENIO Edge System — полностью автоматизированного IVD жидкостного хендлера для сквозной подготовки библиотек, целевого обогащения, количественной оценки, нормализации и пуллинга. AVENIO Edge System — это универсальная преданалитическая платформа, минимизирующая ручные операции, включающая готовые к загрузке реагенты, валидационные протоколы, встроенные возможности контроля качества и интуитивное ПО для управления рабочими процессами NGS-образцов. Входит в решение Roche NGS Automation; AVENIO Edge автоматизирует ключевые этапы для оптимизации лабораторных ресурсов и обеспечения надежной работы в режиме walkaway.

Ключевые характеристики

• Полностью интегрированный на деки термоциклер для амплификации образцов
• Проприетарная продвинутая станция обработки магнитных шариков для высокой чувствительности и выхода
• Зона хранения наконечников (tip park) для сокращения времени перезагрузки, риска контаминации и расхода одноразовых материалов
• AVENIO Designer Software: создание протоколов без программирования и гибкая конфигурация пользовательских рабочих процессов
• Полностью штрихкодированные реагенты и расходные материалы, автоматически загружаемые и отслеживаемые
• Интегрированная автоматическая количественная оценка (на основе флуоресценции) для минимизации ручных операций и вариабельности
• 2D‑имиджер для сканирования 2D и 1D штрихкодов для трассировки образцов и реагентов
• Встроенные проверки запасов перед запуском и преданалитические проверки системы для предотвращения ошибок

Преимущества

• Минимум ручных операций упрощает повседневные процедуры
• Оптимизация лабораторных ресурсов для максимизации производительности
• Точные, надежные и воспроизводимые результаты с пониженным риском перекрестной контаминации
• Настройка за ~15–20 минут; поддержка расширенной walkaway‑автоматики (до ~2 дней)
• Примеры: обработка 24 образцов сквозным способом за ~36 часов; выполнение до 4 панелей в одном запуске

Особенности операционного рабочего процесса

• Создание пользовательских рабочих процессов с шаблонным дизайнерским ПО, доступным удаленно
• Загрузка прибора штрихкодированными образцами, реагентами и расходниками; автоматические проверки перед стартом
• Запуск в режиме walkaway и последующий сбор нормализованных, пуллированных библиотек, готовых к секвенированию
• Реагенты поставляются предварительно набранными, с штрихкодами и готовы к использованию для упрощенной установки

Информация о реагентах и образцах

• Дизайн реагентов: предварительно заполненные, штрихкодированные, готовые к использованию; наборы реагентов оптимизированы для нескольких запусков
• Тип образцов: экстрагированная ДНК (поддержка плазмы, клеточных линий, цельной крови)
• Поддерживаемые рабочие процессы: подготовка библиотек + гибридизационно-основанное целевое обогащение; несколько валидированных протоколов Roche и растущее меню пользовательских рабочих процессов

Качество, трассируемость и соответствие

• Флуоресцентная количественная оценка на деки для контроля качества
• Интегрированный мониторинг процессов, аудит‑трейл и руководство (соответствие 21 CFR part 11, подраздел B, для трассируемости)
• Регуляторные обозначения: US‑IVD и CE‑IVD (прибор предназначен для последующего диагностического применения); реагенты/наборы обозначены как Research Use Only там, где указано

ПО и подключение

• AVENIO Designer software для разработки протоколов и пользовательских рабочих процессов
• Функции трассируемости и аудита, мониторинг процессов и руководство пользователя
• Форматы экспорта данных: CSV, XML, PDF (экспорт запуска); входные данные по образцам принимаются в .csv
• Интерфейсы: 2 внешних USB‑порта и 1 сетевой порт
• Подключение: поддержка HL7 LIS и удаленного сервисного решения Roche

Технические характеристики

• Конфигурация: напольная модель
• Пропускная способность за запуск: 1 - 48 образцов для подготовки библиотек и целевого обогащения
• Время выполнения: до 31 ч (включая ~16 ч гибридизации)
• Время подготовки: примерно 15 минут перед запуском
• Проверка запасов: список расходных материалов перед запуском; предварительная проверка пустых позиций и неправильно размещенных элементов
• Контроль качества на деки: флуоресцентная количественная оценка
• Штрихкоды: 2D‑имиджер сканирует 2D и 1D штрихкоды
• Регуляторная маркировка: US‑IVD, CE‑IVD
• Дизайн реагентов: предварительно заполненные, штрихкодированные, готовые к использованию; наборы оптимизированы для нескольких запусков
• Поддерживаемые типы образцов: экстрагированная ДНК (включая плазму, клеточные линии, цельную кровь)
• Рабочие процессы / макс. образцов (за запуск) и ориентировочное время подготовки: AVENIO Edge HyperPrep или AVENIO HyperPlus DNA library preparation — макс. 48 образцов — подготовка ~20 минут; AVENIO Edge Target Enrichment с KAPA HyperExome или кастомными панелями — макс. 48 образцов — подготовка ~20 минут; AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — макс. 24 образца — подготовка ~20 минут; количественная оценка/нормализация/замена буфера входного контроля — макс. 96 образцов — подготовка ~15 минут; пост‑капчурный пуллинг и количественная оценка — макс. 48 образцов — подготовка ~15 минут
• Трассируемость и аудит: соответствие 21 CFR part 11 (подраздел B), аудит‑трейл и мониторинг процессов
• Экспорт данных: CSV, XML, PDF
• Интерфейсы: 2 внешних USB‑порта, 1 сетевой порт
• Подключение: HL7 LIS, удаленный сервис Roche