Набор используется для качественного определения методом ПЦР с флуоресценцией фрагментов нуклеиновых кислот, специфичных для 14 типов вируса папилломы человека (ВПЧ) (ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в эксфолиированных клетках шейки матки у женщин, а также для генотипирования ВПЧ 16/18 с целью диагностики и лечения ВПЧ-инфекции.
Тест с помощью набора не может использоваться самостоятельно или до применения цервикальной цитологии, т.е. не рекомендуется использовать тест самостоятельно для скрининга рака шейки матки у людей любого возраста. Тест не может заменить цервикальную цитологию и не может использоваться самостоятельно в качестве основы для ведения пациентов. Поскольку соответствующие клинические испытания набора не проводились, он не должен использоваться в клинических целях, связанных со скринингом рака шейки матки.
Необходимые, но не предоставляемые реагенты
Набор для выделения или очистки нуклеиновых кислот (метод магнитных бусинок) (HWTS-3001) , Набор для выделения или очистки нуклеиновых кислот(Magnetic Beads Method)-Pre-packed 48 (HWTS-3004-48) и Набор для выделения или очистки нуклеиновых кислот(Magnetic Beads Method)-Pre-packed 32 (HWTS-3004-32)от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Набор для выделения геномной ДНК/РНК вирусов (DP315) производства Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., набор QIAamp DNA Mini Kit (кат. №51304) производства QIAGEN.
Расходные материалы требуются, но не предоставляются
1.5 мл центрифужные пробирки без RNase и DNase, наконечники без RNase и DNase, пробирки для флуоресцентного qPCR, настольная центрифуга, настольный вихревой миксер.
---