Изолятор для фармацевтической промышленности AP-IS

асептическийдля трансфера пациентакласс ISO 5

Изолятор для асептического переноса - это разработанная на заказ система изоляции cGMP класса А/ISO 5, специально предназначенная для фармацевтических компаний, которым требуется асептическая среда с низким уровнем rH% для полуавтоматического переноса жидких веществ. Данный изолятор серии AP-IS был разработан с учетом обязательных требований пользователей. Совместим с AGLTS 2, новой машиной для проверки целостности перчаток, предназначенной для поддержки операторов и фармацевтических компаний в управлении всеми операциями, связанными с проверкой перчаток. ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА Изолятор серии AP-IS обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: - Спроектированной системе фильтрации, состоящей из высокоэффективных фильтров с частицами воздуха (HEPA). - HYPER, встроенной системе биодеконтаминации перекисью водорода в паровой фазе (VPHP) компании Tema Sinergie для очень быстрого цикла биодеконтаминации (камера быстрого газа завершает свой цикл за 20 минут, включая полную аэрацию). - Надувные уплотнения из одобренного FDA белого силикона Bio-Guardian® с ингибиторами против бактерий. ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН Изолятор серии AP-IS - это индивидуально разработанная система изоляции асептической обработки, которая может состоять из нескольких модулей. Конкретная конфигурация изолятора состоит из рабочей камеры на 4 перчатки. В будущем может быть добавлено некоторое количество доступных опций. АВТОМАТИЧЕСКИЙ ТЕСТ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ Изолятор серии AP-IS оснащен системой автоматического испытания на герметичность, которая выполняет независимый цикл испытания на герметичность для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2(E).