Изолятор для фармацевтической промышленности

асептическийдля содержания в изолированном пространстведля трансфера пациента

Асептическая система изоляции для онкологических препаратов - это система изоляции класса cGMP А/ISO 5, специально разработанная для стерильной обработки высокопотентных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА Система изоляторов с асептическим контейнером обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: (1) продуманной системе фильтрации, состоящей из высокоэффективных фильтров твердых частиц (HEPA H14) на входе и выходе и однонаправленных фильтров ультранизкого проникновения воздуха (ULPA U15) на выходе и выходе; (2) встроенная система биообеззараживания перекисью водорода в паровой фазе (VPHP) для очень быстрого цикла биообеззараживания; (3) надувные уплотнения из одобренного FDA белого силикона Bio-Guardian® с ингибиторами против бактерий. ПРОСТОТА ОБСЛУЖИВАНИЯ Внешний монолитный выдвижной модуль управления из нержавеющей стали AISI 304, содержащий электрические и пневматические компоненты, обеспечивает прямой доступ для всех операций по техническому обслуживанию. Подключение к виртуальной частной сети обеспечивает безопасную и конфиденциальную связь через сеть Интернет и предоставляет удаленный доступ и помощь, обновления и обслуживание в любое время и в любом месте. ПРОВЕРКА ЦЕЛОСТНОСТИ ПЕРЧАТОК Изолятор может быть оснащен встроенной автоматической системой проверки герметичности перчаток (AGLTS), которая выполняет независимый цикл проверки герметичности для каждой перчатки, установленной на системе изоляции, в соответствии с методом снижения положительного давления, описанным в международном стандарте ISO 14644-7 Annex E.5. Беспроводная передача данных по Wi-Fi на основе протокола TCP/IP. Распознавание тестируемой перчатки с помощью технологии радиочастотной идентификации (RFID). Обнаружение отверстий диаметром до 100 мкм.