Изолятор для трансфера пациента AC-IS

класс IIдля фармацевтической промышленностиасептический

Система изоляторов с асептическим контейнером - это модульная система изоляторов класса cGMP А/ISO 5, специально разработанная для стерильной обработки высокопотентных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). МОДУЛЬНАЯ КОНФИГУРАЦИЯ Система основана на универсальной модульной концепции: базовая конфигурация изолятора состоит из одной рабочей камеры на 4 перчатки, которая может быть легко расширена за счет дополнительных камер/шлюзов. Благодаря этому AC-IS идеально подходит для любых потребностей и процессов. В будущем возможно добавление дополнительного количества опций. ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА Система изоляторов для асептических контейнеров обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: - продуманной системе фильтрации, состоящей из фильтров Efficiency Particulate Air (EPA E11) на входе и выходе и фильтров High Efficiency Particulate Air (HEPA H14) однонаправленного нисходящего потока и безопасного возврата заряда (bag in/bag out); - HYPER, встроенная система биодеконтаминации перекисью водорода в паровой фазе (VPHP) Tema Sinergie для очень быстрого цикла биодеконтаминации; - надувные уплотнения из одобренного FDA белого силикона Bio-Guardian® с ингибиторами против бактерий. МАКСИМАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Максимальная защита операторов - главная характеристика изолятора HPAPI. Система изоляции асептических контейнеров обеспечивает очень строгие уровни защиты HPAPI благодаря идеальному сочетанию стратегии проектирования и производства. Система оснащена надувными и статическими уплотнениями, гарантирующими герметичность класса II (ISO 10648:2). Таким образом, изолятор является идеальным решением для стерильной обработки высокопотентных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI).