Барьер ограниченного доступа для чистых помещений RABS

Поскольку люди являются самым большим источником загрязнения при асептическом производстве лекарств, сокращение вмешательства персонала в технологическую зону оказывает значительное влияние на качество конечного продукта. Наша компетенция распространяется на все области, требующие особого внимания к асептике в процессе розлива как нетоксичных стерильных, так и цитотоксичных продуктов, требующих полностью закрытой среды, - от малых до крупных партий. Tema Sinergie разрабатывает барьерные системы по индивидуальному заказу, напрямую управляя интеграционными процессами с производителем оборудования и конечным пользователем. Вместе с барьерной системой может поставляться специальное оборудование, например, системы изоляторов для подготовки, тележки с однонаправленным воздушным потоком, камеры для прохода активного биодекона, изоляторы для тестирования стерильности для выполнения всех этапов процесса. ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА RABS обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря: - продуманной системе фильтрации, состоящей из высокоэффективных фильтров твердых частиц (HEPA H14); - HYPER, встроенной системе биообеззараживания на основе паровой фазы перекиси водорода (VPHP) компании Tema Sinergie для очень быстрого цикла биообеззараживания (применяется к закрытым RABS); - надувные уплотнения из одобренного FDA белого силикона Bio-Guardian® с ингибиторами против бактерий (применимо к закрытым RABS). ЭРГОНОМИЧНЫЙ ДИЗАЙН Максимальное повышение эффективности работы операторов необходимо для минимизации риска несчастных случаев, устранения незапланированных простоев и повышения качества продукции. Благодаря превосходной эргономике RABS операторам обеспечены максимально комфортные условия работы. Мы можем предложить макетные работы, чтобы гарантировать эргономичность для оператора.