Изолятор для тестов на стерильность ST-IS

для трансфера пациентакласс ISO 5напольный

Система изоляции стерильности ST-IS (Sterility Isolator System) - это специализированная система изоляции cGMP класса А/ISO 5, специально разработанная для удовлетворения любых требований контроля качества и гарантирующая самые безопасные условия работы. Будь то разработка чрезвычайно специфического процесса или ограничения, связанные с конкретным расположением объекта, ST-IS в своей индивидуальной конфигурации является решением всех ваших специфических потребностей. ОПЕРАЦИЯ ST-IS - это система асептической изоляции, разработанная для обеспечения наилучших экологических и рабочих условий для проведения испытаний на стерильность в соответствии с Фармакопеей. ST-IS состоит из двух камер с различными характеристиками и функциональными возможностями. На первом этапе рабочего процесса материал для испытаний на стерильность помещается в камеру переноса, после чего происходит процесс деконтаминации с помощью интегрированной системы VPHP. По завершении процесса материал может быть перемещен в камеру обработки без нарушения асептического уровня камеры обработки, которая ранее была подвергнута процессу деконтаминации. Рабочая камера оснащена современным встроенным перистальтическим насосом, обеспечивающим простое и надежное проведение испытания. ОСНОВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ГАРАНТИРОВАННАЯ АСЕПТИКА ST-IS обеспечивает высочайшее качество воздуха в изолированной среде. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ ST-IS оснащен автоматической системой проверки герметичности, которая выполняет независимый цикл проверки герметичности для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2(E).