Изолятор класс II

для содержания в изолированном пространстведля распределениядля трансфера пациента

Защитный корпус класса 2 GMP, разработанный для самых сложных уровней защиты при манипуляциях с высокопотентными активными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI) для анализа/контроля качества. ЕЕ ОСОБЕННОСТИ: Полностью управляемая ПЛК система изоляции Встроенная система мойки (WIP) Встроенная система распределения инертного газа Ручки со встроенным предохранительным выключателем Устойчивые низковольтные вентиляторы Система светодиодного освещения Встроенный модуль управления скольжением Виртуальная частная сеть (VPN) Встроенная непрерывная футеровка Встроенные высокоточные весы и терминал оператора МАКСИМУМ БЕЗОПАСНОСТЬ Максимальная защита оператора является основной характеристикой изолирующего устройства. Tema Sinergie обеспечивает очень строгие уровни изоляции благодаря идеальному сочетанию стратегии проектирования и производства. Система оснащена надувными и/или статическими уплотнениями из EPDM (этилен-пропилен-диенового мономера), одобренного FDA, что гарантирует герметичность класса II (ISO 10648:2). Система турбулентного воздушного потока, отрицательный градиент давления между камерами и лабораторной средой. Высокое качество воздуха в изолированной среде обеспечивается фильтрами High Efficiency Particulate Air (HEPA H14). КОНФИГУРАЦИЯ ИЗОЛЯТОРА Конфигурация изолятора состоит из рабочей камеры на 4 перчатки и камеры ввода-вывода. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ГЕРМЕТИЧНОСТИ Дозирующий изолятор (лаборатория контроля качества) оснащен обычной автоматической системой проверки герметичности, которая выполняет независимый цикл проверки герметичности для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2 (E).