AseptiFill - это машина для асептического розлива и укупорки, специально разработанная для фармацевтических и биотехнологических компаний, ориентированных на мелкосерийное производство инъекционных препаратов для доклинических и клинических исследований.
Подходит для флаконов готовых к употреблению (RTU) ISO 8362-1 и колпачков RayDyLyo® push-fit.
Наполнение и укупорка
Универсальная машина для розлива и укупорки, соответствующая требованиям cGMP.
Простота интеграции
Простота интеграции в любую систему асептических изоляторов производства Tema Sinergie
Безопасность
Система блокировки со встроенными световыми барьерами, которая прерывает автоматический процесс для обеспечения безопасности оператора.
Управление данными
Отчет о наполнении партии автоматически генерируется в конце производственного этапа.
Устойчивость к VPHP
Производственные материалы могут подвергаться процессам биологического обеззараживания перекисью водорода в паровой фазе.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Полностью управляемая ПЛК машина для розлива и укупорки
наполнение и укупорка в соответствии с требованиями cGMP
Объемный розлив со 100% проверкой веса
Соответствие требованиям GAMP 5
соответствие 21CFR Часть 11
---