Изолятор для трансфера пациента HC-IS

класс IIдля содержания в изолированном пространственапольный

Защитный корпус GMP класса 2, предназначенный для самых сложных уровней защиты при манипуляциях с высокопотентными активными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI) для компаундирования. МАКСИМАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Максимальная защита оператора - это главная характеристика изолирующего устройства. Tema Sinergie обеспечивает очень строгий уровень изоляции благодаря идеальному сочетанию стратегии проектирования и производства. Система оснащена надувными и/или статическими уплотнениями из EPDM (этилен-пропилен-диен-мономер), одобренного FDA, что гарантирует герметичность класса II (ISO 10648:2). Система турбулентного потока воздуха, отрицательный градиент давления между камерами и лабораторной средой. Высокое качество воздуха в изолированной среде обеспечивается фильтрами High Efficiency Particulate Air (HEPA H14). КОНФИГУРАЦИЯ ИЗОЛЯТОРА Конфигурация изолятора состоит из рабочей камеры на 4 перчатки и камеры ввода-вывода. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ГЕРМЕТИЧНОСТИ Изолятор компаундирования (производство) оснащен системой автоматического испытания на герметичность, которая выполняет независимый цикл испытания на герметичность для каждой камеры в соответствии с методом изменения давления (5.2) ISO 10648-2 (E). ПРОВЕРКА ЦЕЛОСТНОСТИ ПЕРЧАТОК Изолятор компаундирования (производство) может быть оснащен встроенной автоматической системой проверки герметичности перчаток (AGLTS), которая выполняет независимый цикл проверки герметичности для каждой перчатки, установленной на системе изолятора, в соответствии с методом снижения положительного давления, описанным в международном стандарте ISO 14644-7 Приложение E.5.