Биодиндикатор для стерилизации пероксидом водорода PS6-023

медицинскийдля лабораторийдля фармацевтической промышленности

Описание продукта
Самосодержащие биологические индикаторы, предназначенные для контроля стерилизующего эффекта плазменных стерилизаторов на основе перекиси водорода при низкой температуре. Применяются в больницах, производстве медицинских изделий, фармацевтике и в лабораториях биобезопасности для валидации стерилизации и контроля процесса.

Особенности

• Запатентованная конструкция носителя обеспечивает проникновение перекиси водорода и снижает число ложноположительных результатов.
• Конструкция контролирует испарение среды во время инкубации для получения надежных результатов.
• Среда с изменением цвета: результаты инкубации примерно через 48 часов.
• Оптимизированные носители для четкого и простого подсчета колоний.

Соответствие
Биологические индикаторы напрямую контролируют летальность стерилизационного процесса. Биологические индикаторы Tailin соответствуют основным отраслевым стандартам и фармакопеям; споры отслеживаемы, в отчете испытаний указываются концентрация спор, D-значение и сопутствующие данные.

• ISO 11138 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• GB 18281 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• USP 1229 — Sterilization of Compendial Articles
• USP 55 — Biological Indicators — Resistance Performance Tests
• USP 1035 — Biological Indicators for Sterilization
• Ph. Eur. 5.1.2 — Biological indicators and related microbial preparations
• PDA TR51 — Biological Indicator for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

Применение
Подходит для фармацевтических компаний, производителей медицинских изделий, отделов инфекционного контроля, центров по контролю заболеваний и лабораторий биобезопасности, где требуется валидация стерилизации и регулярный мониторинг. Доступны различные форматы с технической документацией и информацией о трассируемых спорах.

Загрузка
Доступны для загрузки документы по мониторингу и валидации стерилизации, относящиеся к продукту.

Технические характеристики

• Тип: Самосодержащий биологический индикатор
• Предназначенный стерилизант: Низкотемпературная плазма перекиси водорода (также совместимо с валидацией парового/аэрозольного H2O2)
• Среда: Среда с изменением цвета (результаты примерно за 48 ч)
• Конструкция: Запатентованная конструкция носителя для обеспечения проникновения H2O2 и избежания ложноположительных результатов
• Контроль испарения: Эффективный контроль испарения среды во время инкубации
• Подсчет: Отобранные носители для удобства подсчета колоний
• Споры: Трассируемые споры; отчет испытаний включает концентрацию спор и D-значение
• Условия хранения: 2-25 °C
• Срок годности: 12 месяцев
• Соответствие / Стандарты: ISO 11138, GB 18281, GMP, PDA TR51, FDA 510(k), Фармакопеи (USP, EP, ChP)