Набор реактивов реакционная среда EZ-10 series

для фармацевтической промышленностидля контроля качества

Обзор
Для упрощения повседневной работы с 68Ga Eckert & Ziegler предлагает готовые к использованию наборы реагентов, разработанные для рабочих процессов KitLab. Каждый набор включает химические реагенты и оборудование, необходимые для конкретного синтеза, и изготавливается с соблюдением фармацевтических стандартов качества.

Совместимость и применение
Предназначены для использования с платформами Modular-Lab PharmTracer и Modular-Lab eazy. Наборы реагентов являются неотъемлемой частью производства 68Ga-HBED-PSMA при использовании процедур KitLab. Дополнительные наборы находятся в разработке.

Ключевые характеристики

• Готовы к использованию в формате реагентов для упрощения синтеза
• Совместимы с Modular-Lab PharmTracer и Modular-Lab eazy
• Проверены на биозагрязнение (bioburden) химические вещества и оборудование
• Изготовлены в соответствии с фармацевтическими стандартами для производства фармацевтической продукции

Безопасность / Предназначение
Наборы реагентов предназначены исключительно для производства фармацевтической продукции квалифицированным персоналом. Они не предназначены и не пригодны для непосредственного и/или непроработанного использования людьми.

Документация
Доступен технический паспорт: Fact Sheet Reagent Sets (PDF).

Технические характеристики

• Предназначенный радионуклидный рабочий процесс: 68Ga
• Включает все химические вещества и оборудование, необходимые для конкретного синтеза
• Совместимые устройства: Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Необходим для производства 68Ga-HBED-PSMA с использованием KitLab
• Стандарт производства: ICH Q7A – GMP стандарты для API; изготовлено в соответствии с требованиями GMP
• Химические вещества и оборудование протестированы на биозагрязнение
• Формат реагентов готов к использованию
• Разработано для производства фармацевтической продукции
• Предназначено для использования квалифицированным персоналом; не для непосредственного/необработанного использования людьми
• Дополнительные наборы реагентов в разработке