Автоматизированная система распределения медикаментов для радиофармпрепаратов

роботизированнаякомпактная

Краткое описание
На базе кассетной технологии Modular-Lab PharmTracer для производства трассеров без перекрестного загрязнения Modular-Lab Dispensing Unit обеспечивает асептическую раздачу через закрытый стерильный поток в до шести флаконов плюс один флакон для контроля качества. Системы и кассеты настраиваются под требования заказчика.

Ключевые характеристики

• Полная автоматизация точной раздачи
• Кастомные кассеты, включая флаконы, стерильные фильтры и расходные материалы
• Не требуются насос или давление для раздачи
• Полная трассируемость процесса раздачи
• Тест целостности фильтра поддерживается (с дополнительным модулем)
• Модульная конструкция с возможностью апгрейда для будущих задач

Введение
Modular-Lab Dispensing Unit позволяет асептически дозировать в флаконы в контролируемой среде (Класс C / Class 10,000) с использованием одноразовых кассет, обеспечивающих закрытый стерильный поток. Устройство доступно как автономный прибор или в виде дополнительного модуля для системы синтеза Modular-Lab PharmTracer для добавления функции раздачи.

Технология
Система включает Syringe Module (SYM), стандартный модуль SLM-2 (двухканальный модуль Modular-Lab PharmTracer), блок управления и ПК для автономной работы. Расширение ёмкости с 4 до 6 флаконов достигается добавлением модуля SLM-1. Добавление дополнительного SLM-1 позволяет выполнять автоматические тесты давления кассет и тесты целостности стерильных фильтров. Система поддерживает разведение активности и измерение объёма активного раствора с использованием внешнего детектора активности и Detector Shielding Module (DSM). Детектор может калиброваться под конкретные изотопы и покрывает широкий диапазон измерений.

Кассеты
Одноразовые кассеты собираются в условиях чистых помещений в соответствии с GMP, проходят гамма-стерилизацию и двойную вакуумную упаковку. Расходные материалы устойчивы к химическим веществам и тестированы на пригодность для конкретных синтезов. Материалы не содержат компонентов животного происхождения. Срок годности кассет — 18 месяцев. Поскольку кассеты одноразовые, очистка и сушка не требуются. Раздаточные кассеты реализуют полностью закрытый поток; флаконы, стерильные фильтры и спайки включены в комплект; требуется только одно подключение к резервному флакону или синтезатору. Кассеты могут изготавливаться малыми сериями по требованиям пользователя.

Соответствие CE
Доступны сертификаты соответствия CE.

Характеристики / технические спецификации

• Наименование / модель: Modular-Lab Dispensing Unit
• Назначение: Асептическая раздача в до 6 флаконов + 1 флакон QC
• Поток жидкости: Закрытый и стерильный через одноразовые кассеты
• Модули: Syringe Module (SYM), SLM-2 (2-канальный), опционально SLM-1 для расширения и тестов целостности
• Режим раздачи: Полная автоматизация, точность; автономно или как add-on к Modular-Lab PharmTracer
• Тест целостности фильтра: Поддерживается (автоматизируется с дополнительным модулем)
• Измерение активности: Поддерживается через внешний детектор и Detector Shielding Module (DSM); детектор калибруем для изотопов
• Производство кассет: Сборка в чистой комнате по GMP; гамма-стерилизация; двойная вакуумная упаковка
• Материалы кассет: Химически стойкие; без компонентов животного происхождения
• Срок годности кассет: 18 месяцев
• Комплект поставки кассет: Флаконы, стерильные фильтры, спайки и т.д. включены
• Кастомизация: Кассеты и конфигурация настраиваются под нужды клиента
• Трассируемость: Полная трассируемость процесса реализована
• Масштабируемость: Модульная конструкция позволяет будущие расширения