Платформа для синтеза TEP

радиохимиидля радиоизотоповдля пептидов

Обзор продукта Modular-Lab Standard — идеальное решение для лабораторий, занимающихся исследованиями и разработкой новых радиофармпрепаратов. Это универсальное и гибкое устройство для радиосинтеза позволяет формировать индивидуальные процессы синтеза из набора модулей единичных операций и соответствует требованиям GAMP 5 и Части 11. Небольшие герметичные модули из нержавеющей стали устанавливаются друг на друга и соединяются технологическими трубопроводами и одним электрическим кабелем. Основные характеристики

• Модульный подход для различных конфигураций
• Разработка новых трассеров
• Система на основе трубопроводов с одноразовыми деталями
• Готовыеготовые к использованию компоненты
• Полностью автоматизированная система с интуитивно понятным программным обеспечением
• Неограниченные возможности применения

Преимущества Модульный подход Modular-Lab Standard сочетает в себе скорость и безопасность удалённой, полностью автоматизированной системы с гибкостью настройки синтеза новых трассеров. Процедуры очистки и дезинфекции можно запрограммировать на время между циклами или на ночь. Благодаря многофункциональности Modular-Lab Standard может заменить несколько одноцелевых устройств, сокращая затраты и занимаемую лабораторную площадь. Одноразовые компоненты, такие как клапаны, трубки, картриджи и другие, представляют собой стандартные готовые узлы и могут заменяться по мере необходимости для различных задач. Система поддерживает как научные исследования, так и серийное производство и может быть скомпонована так, чтобы поместиться в очень небольшие горячие камеры. Универсальность (доступные модули и функции)

• Реакционная система с элементами Пельтье/нагревателями и твердотельным регулированием температуры: от -20 °C до +150 °C / до 220 °C
• Широкий выбор клапанных модулей
• Приборы для измерения температуры, давления и излучения
• Компактный полупрепаративный модуль ВЭЖХ
• Аналитическая ВЭЖХ
• Модули ТСХ
• Множество других модулей для конкретных технологических операций
• Интуитивно понятный графический интерфейс пользователя, позволяющий проектировать процессы методом «перетаскиванияпроектирование процессов методом «перетаскивания»
• Параметры (температура, активность, показания УФ-детектора, расходы, настройки клапанов) можно отслеживать в одном окне, а отчёты создаются автоматически после каждого цикла

Функции безопасности Надёжный автоматизированный синтез с удалённым мониторингом через графический компьютерный интерфейс исключает необходимость ручного управления и значительно снижает радиационное облучение лабораторного персонала. Примеры применения

• 18F-FEC
• 18F-FDG
• 18F-фторэтилтирозин
• 18F-флумазенил
• 18F-MISO
• 11C-холин
• 11C-метилйодид
• 131I-MIBG
• 68Ga-DOTA-пептиды
• Применение 64Cu
• Индивидуальный синтез для других изотопов и трассеров

Соответствие требованиям CE Указано, что для данной системы имеются сертификаты соответствия требованиям CE. Технические характеристики / спецификации

• Наименование: Модульный радиосинтезатор, основанный на отдельных технологических операциях
• Архитектура: Модули из нержавеющей стали, соединяемые в стопку, герметичные, соединенные технологическими трубопроводами и одним электрическим кабелем
• Соответствие: Разработан в соответствии с требованиями GAMP 5 и Части 11
• Регулирование температуры: модуль Пельтье/нагреватель, твердотельное управление в диапазоне от -20 °C до +150 °C (с некоторыми модулями — до 220 °C)
• Автоматизация: Полностью автоматизированная работа с графическим интерфейсом пользователя и программируемыми циклами очистки и дезинфекции
• Одноразовые детали: Используются трубки, клапаны, картриджи и другие готовые одноразовые компоненты
• Приборооборудование: Встроенные опции для измерения температуры, давления и уровня радиации; опциональные модули ВЭЖХ (полупрепаративная и аналитическая) и ТСХ
• Программное обеспечение: интуитивно понятное графическое программное обеспечение для проектирования и управления синтезом, мониторинга ключевых параметров и автоматического формирования отчетов
• Области применения: Подходит для широкого спектра изотопов и соединений; поддерживает как научно-исследовательские работы, так и серийное производство
• Физические характеристики: Модули достаточно компактны, чтобы их можно было разместить в очень небольших горячих камерах
• Безопасность: Дистанционный мониторинг снижает риск непосредственного контакта и повышает безопасность оператора