Система хроматографии синтеза

ВЭЖХдля фармацевтической промышленностидля биомедицинских исследований

Обзор
Аналитический модуль HPLC Modular-Lab — компактный аналитический HPLC-узел, предназначенный для рутинного контроля качества радиомеченых соединений и радиофармацевтических препаратов. Поддерживает анализ PET-трейсеров и бета-излучающих нуклидов, предоставляет валидационные готовые к использованию процедуры и методы, программируемые пользователем для специфических аналитических задач.

Поддерживаемые нуклиды и области применения
Поддерживает анализ радиомеченых соединений, включая позитрон-излучающие нуклиды (18F, 11C, 68Ga) и бета-излучающие нуклиды (90Y, 177Lu). Предназначен для рутинного QC радиофармацевтики, разработки методов и решения прикладных аналитических задач.

Эксплуатация и интеграция
Модуль может быть встроен непосредственно в семейство синтезаторов Modular-Lab или использоваться автономно с собственной блоком управления и ПК. Система включает предвалидированные процедуры для распространённых трейсиров, позволяет программировать пользовательские методы и включает обучение операторов. По запросу доступна опциональная квалификация производительности (PQ) на месте для определённых аналитических процедур.

Ключевые особенности

• Бесшовная интеграция в системы Modular-Lab
• Компактный размер и экономичность по сравнению с полноразмерными аналитическими HPLC-системами
• Валидационные готовые процедуры для многих трейсиров
• Возможность настройки для дополнительных аналитических применений

Стандартная/типовая конфигурация системы
Типовая стандартная конфигурация включает:

• HPLC-модуль с инжекционным клапаном, экранированным детектором активности и держателем колонки
• Насос Knauer AZURA pump 4.1S (одинарный или дополнительный второй насос для градиентного режима)
• УФ-детектор Knauer UVD 2.1S
• Онлайн-дигассер Knauer для HPLC
• HPLC-колонка, трубопроводы и соединители
• Блок управления, ПК и специализированное программное обеспечение для управления и оценки данных

Режимы хроматографии и обработка данных
Базовая система выполняет изократические анализы; добавление второго насоса позволяет проводить градиентную элюцию. Программное обеспечение обеспечивает коррекцию фоновой линии, анализ пиков и аппроксимацию кривых. Обработанные данные можно экспортировать в виде таблиц и формировать QC-отчеты.

Преимущества
Модуль обеспечивает многофункциональное решение для рутинного HPLC-QC PET-трейсеров и бета-излучающих нуклидов, сокращая занимаемую площадь и затраты, обеспечивая валидационные методы и возможности разработки кастомных аналитических решений.

Соответствие CE
Для данного продукта доступны сертификаты соответствия CE.

Технические характеристики

• Наименование продукта: Modular-Lab HPLC Unit
• Назначение: Аналитический HPLC для радиомеченых соединений и QC радиофармацевтики
• Совместимые нуклиды: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (примеры)
• Режимы работы: Изократический (стандарт); градиентный (с вторым насосом)
• Типичные детекторы: Экранированный детектор активности, УФ-детектор (Knauer UVD 2.1S)
• Типичные насосы: Knauer AZURA pump 4.1S (опциональный второй насос для градиента)
• Аксессуары в стандартной комплектации: инжекционный клапан, держатель колонки, онлайн-дигассер, HPLC-колонка, трубопроводы и соединители
• Управление и ПО: Специализированный блок управления и ПК; оценка данных с коррекцией фона, анализом пиков и аппроксимацией кривых; экспорт таблиц и генерация отчетов
• Интеграция: Подключаем к семейству синтезаторов Modular-Lab или используется как автономное устройство
• Валидация и поддержка: Предустановленные предвалидированные процедуры; обучение операторов включено; опциональная PQ на месте доступна