Обзор
KitLab сочетает в себе быструю настройку пользователем, простоту в обращении и исключение ошибок при эксплуатации, что позволяет уделять больше времени другой работе. Использование специально разработанных инструментов для каждого набора и воспроизводимый процесс делают KitLab надёжной системой. Система доступна для приготовления зарегистрированных наборов Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC® и NETSPOT® и может использоваться для радиосинтеза 68Ga-HBED-PSMA без наборов.
Основные особенности
- Снижение уровня облучения (ALARA)
- Соответствие требованиям к регистрации наборов
- Автономное устройство - не требуется ПК или ЭК
- Автоматизация процессов приготовления наборов
- Минимальные габариты для экономии места в лаборатории
- Функция предварительной элюции для отложенного запуска
Общая информация
Растущая доступность готовых к использованию «холодных» наборов увеличивает вероятность ошибок при ручной обработке и риск высокого уровня радиационного облучения оператора. KitLab предоставляет автоматизированное решение, позволяющее повысить воспроизводимость результатов, защитить пользователей от ненужного облучения и упростить синтез и приготовление за счет определённых инструментов, быстрой настройки и простоты в обращении.
Функциональные возможности
После подключения устройства KitLab к стандартной розетке, установки RFID-карты и вставки кассеты система готова к использованию. KitLab использует перистальтический насос с четырьмя независимо программируемыми каналами для перекачки жидкости. Устройство может выполнять автоматизированную обработку зарегистрированных наборов и поддерживает запланированный отложенный запуск с автоматической предварительной элюцией.
Простое управление данными и их хранение
Кассеты поставляются с RFID-картой, содержащей важную информацию для отчета по партии. Данные собираются с помощью считывателя RFID-карт и опционального сканера штрих-кодов и сохраняются на устройстве. Данные о партии можно распечатать с помощью опционального принтера этикеток, сохранить на внутренней SD-карте, а также дополнительно на специальной RFID-карте кассеты для хранения и отслеживания в соответствии с требованиями GMP.
Компактные, стерильные кассеты в двойной упаковке
Все кассеты собираются в условиях чистой комнаты в соответствии с требованиями GMP и стерилизуются гамма-излучением. В зависимости от области применения они поставляются с безыгольными соединениями, цветовой маркировкой или V-образными пробирками и включают необходимые расходные материалы, чтобы предотвратить неправильное использование и облегчить подготовку.
Краткий обзор характеристик
- Удобный выбор режима работы с помощью RFID-карты
- Автономное устройство; не требует ПК или ЭК
- Очень компактные габариты
- Радиационная защита — снижение уровня облучения оператора (ALARA)
- Эксплуатация в соответствии с регистрационными рекомендациями, инструкцией по применению (IFU) и кратким описанием препарата (SmPC)
- Автоматический стерильный отбор проб для контроля качества и стерильная фильтрация (опционально)
- Функция предварительной элюции; отложенный запуск
- Автоматическая/контролируемая элюция генератора
- Регистрация/расчет остаточной активности генератора
- Простая и безошибочная установка кассеты
Возможность адаптации и модернизации для будущего использования
Система KitLab предназначена для приготовления лицензированных наборов для ПЭТ и разработана с возможностью адаптации и модернизации для будущих применений.
Настраиваемая конфигурация
Программирование системы KitLab осуществляется компанией Eckert & Ziegler и может быть адаптировано для специальных задач; доступны модульные опции, такие как модуль перистальтического насоса, для расширения возможностей перекачки жидкостей.
Характеристики / технические спецификации
- Название продукта: KitLab
- Автономная работа; не требуется внешний ПК или ЭК
- Перистальтический насос с четырьмя независимо программируемыми каналами
- Считыватель RFID-карт для программ, специфичных для кассет, и данных о партиях
- Опциональная поддержка сканера штрих-кодов и принтера этикеток
- Хранение данных о партиях на внутренней SD-карте и на RFID-карте кассеты (в соответствии с GMP)
- Функция планирования предварительной элюции / отложенного запуска
- Автоматическая/контролируемая элюция генератора и расчет/регистрация остаточной активности генератора
- Автоматический стерильный отбор проб для контроля качества и стерильная фильтрация доступны в качестве опций
- Кассеты: стерильные, в двойной упаковке, стерилизованные гамма-излучением; могут включать безигольные соединения, цветовую маркировку или V-образные пробирки; поставляются с необходимыми расходными материалами
- Предназначение: приготовление лицензированных наборов для ПЭТ (например, Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC®, NETSPOT®) и рабочих процессов радиосинтеза, таких как 68Ga-HBED-PSMA
- Разработано для снижения радиационного облучения оператора (ALARA) и повышения воспроизводимости результатов