Катетер для сердца

Мы предлагаем полный спектр решений для сопровождения всех этапов жизненного цикла катетеров систем доставки устройств, предназначенных для процедур TAVR, TMVR и LAA. Проектирование и разработка катетеров систем доставки устройств, рассчитанных на диапазон размеров до 35 Fr. Перенос продукции и технологических процессов с одного производственного объекта на другой для обеспечения переноса линейки продукции, дублирования производственных линий, экономичного производства и перехода от прототипирования к серийному производству. Производство стандартных и изготовленных по индивидуальному заказу компонентов устройств для лечения структурных пороков сердца, включая проволоку с полиимидным покрытием, спирали с высокой упругой постоянной, плетеные стержни, полиимидные трубки, плетеные многопросветные экструдированные изделия, электроды из PT и маркировочные ленты, сварные электродные узлы, сварные тяговые тросы из нержавеющей проволоки с покрытием, термопары, компоненты, изготовленные методом микрообработки, микролитье, а также обработанные и литые рукоятки. Проектирование с учётом технологичности (DFM) для обеспечения возможности серийного производства конечной продукции с соблюдением требований к качеству, надёжности и эксплуатационным характеристикам. Экспертиза в области клинических испытаний и нормативных требований, обеспечиваемая нашим консультативным советом врачей; доклиническая оценка продукции; валидированные методы испытаний; а также регистрация медицинских изделий, отчётность и надзор. Материалы и процессы Благодаря обширным производственным возможностям мы разрабатываем сердечно-сосудистые катетеры в широком диапазоне моделей и конфигураций. Наши технические эксперты гарантируют, что материалы высочайшего качества соответствуют точным конструктивным спецификациям и требованиям каждого сердечно-сосудистого компонента и устройства, которые мы производим. Все наши производственные объекты имеют сертификат ISO 13485, а также систему управления качеством