Мы предлагаем полный спектр решений для сопровождения всех этапов жизненного цикла продуктов — катетеров для электрофизиологической абляции.
Проектирование и разработка сложных абляционных катетеров, включая катетеры для радиочастотной абляции и катетеры для абляции с использованием альтернативных источников энергии (крио-, лазерная и ультразвуковая абляция).
Перенос продукции и технологических процессов с одного производственного объекта на другой для обеспечения переноса линейки продукции, дублирования производственных линий, организации низкозатратного производства и перехода от прототипирования к серийному производству.
Производство готовых абляционных катетеров, а также компонентов медицинского оборудования по индивидуальному заказу, включая проволоку с полиимидным покрытием, катушки с высокой упругой постоянной, управляемые плетеные стержни, полиимидные трубки, плетеные многопросветные экструдированные изделия, электроды из политотатриума (PT) и маркировочные ленты, сварные электродные узлы, сварные тяговые тросы из нержавеющей проволоки с покрытием, термопары, микрообработанные абляционные наконечники, микролитье, а также обработанные на станках и литые рукоятки.
Проектирование с учётом технологичности (DFM) для обеспечения возможности серийного производства конечной продукции с соблюдением требований к качеству, надёжности и эксплуатационным характеристикам.
Экспертиза в области клинической практики и нормативного регулирования; понимание новых клинических тенденций благодаря нашему консультативному совету врачей; доклиническая оценка продукции; валидированные методы механических и электрических испытаний; а также регистрация медицинских изделий, отчётность и надзор.
Материалы и процессы
Благодаря обширным производственным возможностям мы разрабатываем абляционные катетеры в широком диапазоне моделей и конфигураций. Наши технические эксперты гарантируют, что материалы высочайшего качества соответствуют точным конструктивным спецификациям и требованиям каждого компонента и устройства, которые мы производим.
---