Микрокатетер для всасывания

нервно-сосудистая системадля человека

Мы предлагаем полный спектр решений в области катетеров для сопровождения всех этапов жизненного цикла продукции. Проектирование и разработка микрокатетеров, аспирационных катетеров, направляющих катетеров и дивертеров потока. Перенос продукции и технологических процессов с одного производственного объекта на другой для обеспечения переноса линеек продукции, дублирования производственных линий, экономичного производства и перехода от прототипирования к серийному производству. Производство стандартных и изготовленных по индивидуальному заказу компонентов для нейрососудистых медицинских устройств, включая проволоку с полиимидным покрытием, спирали с высокой упругой постоянной, оплетенные стержни, полиимидные трубки, плетеные многопросветные экструдированные изделия, электроды из политиофену (PT) и маркировочные ленты, сварные электродные узлы, сварные тяговые тросы из нержавеющей проволоки с покрытием, термопары, микромеханически обработанные абляционные наконечники, микролитье, а также обработанные на станках и литые рукоятки. Проектирование с учётом технологичности (DFM) для обеспечения возможности серийного производства конечной продукции с соблюдением требований к качеству, надёжности и эксплуатационным характеристикам. Экспертиза в области клинических испытаний и нормативных требований, обеспечиваемая нашим консультативным советом врачей; доклиническая оценка продукции; валидированные методы испытаний; а также регистрация медицинских изделий, отчётность и мониторинг безопасности. Материалы и процессы Благодаря обширным производственным возможностям мы разрабатываем катетеры в широком диапазоне моделей и конфигураций. Наши технические эксперты гарантируют, что материалы высочайшего качества соответствуют точным конструктивным спецификациям и требованиям каждого компонента и устройства, которые мы производим. Все наши производственные объекты сертифицированы по стандарту ISO 13485; кроме того, мы используем системы управления качеством и производственными процессами, соответствующие самым высоким стандартам, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским сообществом,