Мы предлагаем полный ассортимент нейрососудистых микрокатетеров для сопровождения всех этапов жизненного цикла продукции.
Проектирование и разработка микрокатетеров для применения в нейрососудистой хирургии.
Перенос продукции и технологических процессов с одного производственного объекта на другой для обеспечения переноса линеек продукции, дублирования производственных линий, организации экономичного производства и перехода от прототипирования к серийному производству.
Производство готовых микрокатетеров, а также компонентов медицинских изделий на заказ, включая многослойные стержни с различными показателями твердости, снабженные оплеткой, PTFE-вкладышем, проксимальными визуальными маркерами и встроенными маркировочными полосами.
Проектирование с учетом технологичности (DFM) для обеспечения возможности серийного производства конечной продукции с соблюдением требований к качеству, надежности и эксплуатационным характеристикам.
Экспертиза в области клинической практики и нормативного регулирования; понимание новых клинических тенденций благодаря нашему консультативному совету врачей; доклиническая оценка продукции; валидированные методы механических и электрических испытаний; а также регистрация медицинских изделий, отчетность и надзор.
Материалы и технологии
Благодаря обширным производственным возможностям мы разрабатываем микрокатетеры в широком диапазоне моделей и конфигураций. Наши технические эксперты гарантируют, что материалы высочайшего качества соответствуют точным конструктивным спецификациям и требованиям каждого компонента и изделия, которые мы производим.
Все наши производственные объекты сертифицированы по стандарту ISO 13485; кроме того, мы используем системы управления качеством и производственными процессами, соответствующие самым высоким стандартам, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским сообществом и другими международными регулирующими органами. Наши технические эксперты обеспечивают проектирование с учетом технологичности производства, что позволяет сократить время разработки, минимизировать затраты и ускорить вывод продукции на рынок.
---