Мы предлагаем полный спектр решений для сопровождения всех этапов жизненного цикла устройств защиты от эмболии (EPD) для TAVR.
Проектирование и разработка устройств защиты от эмболии для TAVR.
Перенос продукции и технологических процессов с одного производственного объекта на другой для обеспечения переноса линейки продукции, дублирования производственных линий, организации низкозатратного производства и перехода от прототипа к серийному производству.
Производство готовых устройств защиты от эмболии и их компонентов.
Проектирование с учётом технологичности (DFM) для обеспечения возможности серийного производства конечной продукции с соблюдением требований к качеству, надёжности и эксплуатационным характеристикам.
Материалы и технологии
Благодаря передовым производственным возможностям мы разрабатываем устройства защиты от эмболии, отвечающие строгим клиническим требованиям. Наши технические эксперты подбирают материалы высочайшего качества в соответствии с точными проектными спецификациями и требованиями к каждому компоненту и устройству для лечения структурных пороков сердца, которые мы производим.
Все наши производственные объекты сертифицированы по стандарту ISO 13485; кроме того, мы используем системы управления качеством и технологическими процессами, соответствующие самым высоким стандартам, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским сообществом и другими международными регулирующими органами. Наши технические эксперты обеспечивают проектирование с учётом технологичности, что позволяет сократить время разработки, минимизировать затраты и ускорить вывод продукции на рынок.
Литье полимеров
Материалы: Пеллетэн, Пебакс, полиимид, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon®
Технологии: литье тонких полимерных изделий и погружное нанесение покрытий
Лазерное пробивание отверстий
Формы отверстий: круглые, параллелограммные, шестиугольные, другие сложные формы
Технологии: абляция и сверление отверстий различных размеров и конфигураций
---