Тестер для контроля DTA

для медицинских приборовнастольный

Обзор
Copley Scientific предлагает устройство для испытаний при падении (DTA) как повторяемое и воспроизводимое решение для проведения паденческих испытаний ингаляторов и назальных устройств доставки лекарств с целью оценки прочности устройства и влияния неправильной техники применения на критические качественные характеристики (CQA). DTA позволяет оценивать работу устройства после свободного падения на различных высотах падения и на стандартизированной тестовой поверхности, обеспечивая единый метод испытаний между лабораториями, аналитиками и типами продуктов.

Назначение и возможности
DTA поддерживает испытания в реалистичных условиях обращения для определения того, остаётся ли ингалятор или назальное устройство целым и работоспособным после удара. Оно предлагает настраиваемые высоты испытания и надёжный захват, удерживающий устройства в различных ориентациях, чтобы аналитики могли оценивать прочность устройства и последующую производительность продукта при моделируемых условиях падения.

Ключевые особенности и преимущества

• Соответствие: соответствует ISO 20072:2009 для испытаний свободным падением медицинских устройств.
• Регулируемый захват: фиксирует широкий спектр устройств в различных ориентациях.
• Простой и прочный высотомер: обеспечивает лёгкую и точную регулировку высоты испытания, гарантируя повторяемость.
• Прозрачный экран: окружает основание DTA, удерживая устройство и любые детали после удара, при этом обеспечивая обзор.

Иллюстративные примеры использования

• Ингалятор сухого порошка, удерживаемый горизонтально в захвате DTA.
• Назальный спрей, удерживаемый вертикально в захвате DTA.
• Дозированный ингалятор, освобождаемый из захвата DTA для моделирования удара при свободном падении.

Примечания
DTA предоставляет готовый к использованию стандартизированный метод паденческих испытаний, поддерживающий разработку устройств, оценку прочности продуктов и стандартизированные протоколы испытаний между площадками и аналитиками.

Характеристики / технические спецификации

• Высота падения устройства: до 1 метра (с делениями в мм).
• Ширина захвата устройства: регулируется до максимума 95 мм.
• Материалы конструкции – испытательная поверхность: деревянная основа толщиной 12 мм с верхней пластиной из нержавеющей стали 316 толщиной 3 мм.
• Габариты (ш x г x в): 375 мм x 425 мм x 1130 мм (как указано на исходной странице).
• Высота экрана: 300 мм.