Полуавтоматический тестер растворения IDA

для фармацевтической промышленностивысвобождение медикаментов in vitroдля лабораторий

Обзор
Тестирование растворения для ингаляций определяет, как аэрозолизированный препарат растворяется после отложения, и помогает оценивать эффективность ингаляционных препаратов и проводить сравнительные исследования. Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA — специализированная платформа, обеспечивающая получение воспроизводимых и сопоставимых профилей растворения из аэрозольных образцов с использованием стандартизированного рабочего процесса Collect – Transfer – Dissolve. Патент заявлен.

Ключевые характеристики

• Воспроизводимые, сопоставимые данные по растворению для оценки ингаляционных формуляций
• Дискриминационная способность для выявления значимых различий в формулировках
• Спроектировано специально для орально-ингалируемых продуктов (OIP)
• Оптимизированная геометрия лопасти и сосуда с плоским дном для объёмов среды, актуальных для OIP
• Гибкая совместимость входных патрубков с распространёнными конфигурациями сбора
• Интегрированная платформа для проведения тестов растворения с минимальной ручной обработкой
• Совместимо с автоматизацией (например, Vertus® III)
• Эффективность подтверждена научными данными

Рабочий процесс, разработанный для растворения
IDA построено вокруг простого стандартизированного трёхэтапного рабочего процесса для оптимизации тестирования и минимизации обращения с образцами: Collect → Transfer → Dissolve. Такой подход снижает вариабельность, связанную с ручной обработкой, и повышает сопоставимость между исследованиями и лабораториями.

Как работает IDA: простой 3-этапный процесс

• Шаг 1: Collect – Аэрозольный препарат собирается на фильтре с использованием выбранной конфигурации входа для обеспечения согласованного захвата дозы.
• Шаг 2: Transfer – Специальный держатель фильтра позволяет напрямую переносить собранный образец в установку для теста растворения, прикрепляя держатель к лопасти, что минимизирует ручное вмешательство.
• Шаг 3: Dissolve – Фильтр опускается в сосуд для растворения, содержащий среду, и проводится профилирование растворения в контролируемых условиях. Сосуд с плоским дном и адаптированная геометрия лопасти обеспечивают стабильную циркуляцию при объёмах, релевантных для OIP.

Дополнительные замечания
IDA поддерживает альтернативные варианты интеграции, такие как чашки для растворения и сборки watchglass/PTFE, для работы с установленными конфигурациями сбора OIP. Данные демонстрируют воспроизводимую дискриминацию формуляций и устойчивую сравнительную производительность.

Технические характеристики

• Диапазон расхода: 5 – 100 L/min
• Варианты профиля расхода: постоянный поток и имитация дыхания (tidal / только вдох)
• Совместимость входов: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Доступные станции: конфигурации на 6 или 8 станций
• Диапазон объёма среды: 200 – 500 мл
• Совместимость с автоматизацией: совместимо с автоматизированными системами shake-and-fire (например, Vertus® III)