ОбзорИнтерфейсная пластина DUSA обеспечивает герметичное соединение между стандартным Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) и назальными лекарственными формами, что гарантирует полное захватывание дозы при испытаниях Delivered Dose Uniformity (DDU). Пластина разработана для интеграции с автоматизированными системами shake-and-fire и поддерживает регулярные автоматизированные DDU-рабочие процессы для назальных препаратов.
Ключевые преимущества- Аппарат соответствует требованиям USP Chapter <601> и Ph. Eur. 0676
- Обеспечивает простое герметичное соединение между DUSA и назальными аэрозольными устройствами для полного восстановления дозы
- Разработана для автоматизации с целью повышения воспроизводимости и пропускной способности при испытаниях DDU
Функции автоматизации (при использовании с Vertus® III/III+)- Автоматизированное встряхивание назальных спреев
- Автоматизированное срабатывание назальных спреев
- Автоматический контроль потока при отборе проб
- Автоматизированное измерение массы выстрела и сбор данных
Варианты ручного тестированияРучные испытания назальных аэрозолей поддерживаются с помощью Inhaler Testing Workstation (ITW) с вертикальным или почти вертикальным держателем DUSA для репрезентативных ручных DDU-испытаний. Waste Shot Collector (WSC2) обеспечивает вертикальное выравнивание fire-to-waste. Angled Nasal Device Holder (кат. № 8143) позволяет выбирать углы выстрела (±45°) для стабильной ориентации устройства при ручном тестировании.
Применение и совместимостьИнтерфейсная пластина предназначена для использования в составе полного решения для DDU-испытаний назальных аэрозолей и совместима с автоматическим оборудованием Copley, таким как автоматизированные системы Vertus® III/III+ и ручные конфигурации ITW. Она поддерживает соответствие компендийным стандартам и упрощает интеграцию в автоматизированные рабочие процессы DDU.
Связанные продукты и системы- Vertus III / Vertus III+ автоматизированные системы shake and fire
- DUSA Shaker™ DTS 100i (для автоматизированных DUSA-рабочих процессов)
- Dose Uniformity Sampling Apparatus для MDI
- Inhaler Testing Workstation (ITW) и аксессуары: WSC2, Angled Nasal Device Holder (кат. № 8143)
Технические характеристики- Соответствует: USP Chapter <601> и European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
- Функция: Обеспечивает герметичный интерфейс между стандартным DUSA и назальными аэрозольными продуктами для полного захвата дозы
- Совместимость с автоматизацией: Интеграция с Vertus® III/III+ для автоматизированного встряхивания, срабатывания, управления потоком и измерения массы выстрела
- Ручная совместимость: Используется с ITW с вертикальным/почти вертикальным держателем DUSA для ручных DDU-испытаний
- Аксессуары: Angled Nasal Device Holder (кат. № 8143) для выбираемых углов выстрела (±45°); Vertical Waste Shot Collector (WSC2) для выравнивания fire-to-waste
- Предназначенное применение: Испытания Delivered Dose Uniformity (DDU) для назальных аэрозолей и спреев