Автоматизированная наполнительная машина Crystal™ PX

весоваянапольнаядля жидкостей

Платформа Crystal™ PX Filling Line позволяет выполнять высокоскоростные операции по наполнению и отделке. Обеспечивается 100% контроль в процессе производства (IPC), полное соответствие GMP и гарантия стерильности. Работающие с AT-Closed Vial®, эти линии асептического розлива обеспечивают гибкую производительность в зависимости от конфигурации Линия розлива PX, изготовленная на заказ в соответствии с требованиями пользователя, может поставляться с защитным барьером для чистых помещений высокого класса, закрытой барьерной системой ограниченного доступа (RABS), в изоляторе с обеззараживанием H2O2. Характеристики Для производства по стандартам cGMP Изготовлено по спецификации Для установки в изоляторе или RABS Наполнение от 0,1 мл до 50 мл Смена формата без инструментов 100% IPC веса Автоматизированная загрузка флаконов Только одноразовый материал Высокая точность наполнения Соответствие требованиям CFR 21 часть 11 Идеально подходит для Линия розлива PX с технологией AT-Closed Vial® отвечает потребностям высокоскоростного коммерческого производства новых биофармацевтических продуктов, включая продукты клеточной терапии, генной терапии, экзосомы, а также сопутствующие продукты, такие как исходный материал, вирусные векторы, плазмидная ДНК. Высокая универсальность процесса достигается благодаря смене формата без использования инструментов, использованию готового к заполнению AT-Closed Vial® и одноразовому пути продукта. Принцип работы Линия розлива PX по технологии AT-Closed Vial® состоит из узла загрузки флаконов, станций взвешивания и приемки для контроля в процессе производства, узла розлива, узлов лазерной повторной герметизации и укупорки и системы транспортировки, причем критические операции выполняются в условиях ISO 5. Готовые к заполнению AT-Closed Vial® в лотках автоматически загружаются на линию подачи.