Наполнительная машина для жидкости spectra M1

для флаконаасептическаяс изолятором

Сочетая в себе самые современные технологии от Aseptic Technologies и SKAN, spectra M1 представляет собой изолированную установку розлива и финишной обработки, предназначенную для производства небольших партий продукции по стандартам cGMP. Изолятор spectra, являющийся самой передовой технологией SKAN, оснащен такими элементами, как встроенный катализатор SKAN nanox® и skanfog®, которые помогают оптимизировать процессы и гарантируют быстрое и безопасное время цикла. Вместе с технологией AT-Closed Vial® и станцией розлива M1, spectra разработан для повышения эффективности мелкосерийного производства. Характеристики соответствие требованиям cGMP CCI обеспечивается разработкой и валидацией AT-Closed Vial® Наполнение от 0,1 мл до 50 мл Закрытый процесс наполнения Асептическое соединение с насыпью с помощью AT-Port™ Без подключения к ОВК CFR21 часть 11 для спектрального изолятора Быстрый цикл обеззараживания с помощью skanfog® Отслеживание и регистрация статуса партии Принцип работы Spectra M1 содержит полуавтоматизированный процесс наполнения AT-Closed Vial® в изоляторе Spectra от SKAN. Готовый к использованию материал (AT-Closed Vial® в AT-CryoBox™, AT-Cap™ в жестких опорных основаниях, жидкостный тракт AT-Filling Kit™) вводится через шлюз для быстрой деконтаминации, сыпучий продукт поступает непосредственно в основную камеру через асептический жидкостный коннектор, систему AT-Port™, чтобы сохранить сыпучий материал вне изолятора, где он может быть охлажден и гомогенизирован. В основной камере AT-Closed Vial® полуавтоматически заполняется, запечатывается лазером и укупоривается защелкивающейся крышкой. Система дозирования, представляющая собой перистальтический насос, обеспечивает высокую точность и легко калибруется благодаря встроенной весовой ячейке. Общий статус партии отображается в реальном времени на встроенном экране в задней части камеры изолятора.