Наполнительная машина непрерывного действия Crystal® PURE M1

для жидкостейдля флаконадля фармацевтической промышленности

Использование изолятора в биофармацевтическом производстве остается в тренде, поскольку он предполагает более низкие требования к установке и значительное снижение уровня загрязнения за счет создания контролируемой среды и обеззараживания материала, рабочих камер и оборудования. Результат сотрудничества между Aseptic Technologies, SKAN и нашими пользователями, pure M1 - это первый изолированный блок розлива и финишной обработки, предназначенный для небольших партий cGMP. Pure M1 сочетает в себе технологию AT-Closed Vial® и изоляционную оболочку SKAN pure Solutions. Он состоит из изолятора со встроенным оборудованием для ручного розлива, быстрого шлюза для материала и ламинарного воздушного потока на выходе. Общая разработка велась в тесном сотрудничестве с конечными пользователями, что позволило глубоко понять процессы и создать эргономичное решение. Характеристики Эргономичный и компактный дизайн Предварительно спроектированный процесс Без подключения к системе отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха Наполнение от 0,1 мл до 50 мл Асептическое соединение с сыпучим продуктом Только одноразовый материал Быстрые циклы обеззараживания Инновационное обеззараживание H2O2 Отслеживание и регистрация статуса партии Непрерывный выход готовой продукции Валидированная очистка Удобство для начинающих изоляторов Идеально подходит для Pure M1 - это оборудование, предназначенное для асептического розлива малых и сверхмалых партий в условиях GMP. Оно разработано для облегчения внедрения технологий изоляции на производственной площадке или для того, чтобы перенести процесс розлива и отделки на собственное производство. Принцип работы Чистый M1 содержит полуавтоматизированный процесс наполнения AT-Closed Vial® в чистом изоляторе SKAN.