Автоматизированная наполнительная машина Cellana L1

роботизированнаянапольнаядля фармацевтической промышленности

Внедрение технологий и автоматизации изоляторов является ключевым фактором для обеспечения последовательности, высочайшей стерильности, полного соответствия асептическому розливу и финишной обработке требованиям GMP, а также снижения общей стоимости владения. Роботизированная линия Cellana L1 способна обрабатывать до 500 флаконов в час и может быть установлена в чистых помещениях более низкого класса благодаря встроенной системе обеззараживания H2O2. Эта изолированная роботизированная линия асептического розлива и финишной обработки является результатом накопленного опыта и совместных разработок группы SKAN. Характеристики Для производства по стандартам cGMP Плавный переход от Crystal® Pure M1 Наполнение от 0,1 мл до 50 мл Высокая точность наполнения Быстрое обеззараживание шлюза (< 20 мин) Соответствует требованиям CFR 21 часть 11 Только одноразовый материал Для установки класса C Минимальная переналадка Быстрые циклы обеззараживания Асептический соединитель для сыпучих материалов Идеально подходит для Полностью эквивалентный переход от ручного Crystal® Pure M1, линия роботов Cellana L1 отвечает потребностям увеличения масштаба асептического розлива новых фармацевтических и биотехнологических продуктов, включая продукты клеточной и генной терапии, их промежуточные продукты, как вирусные векторы, плазмидная ДНК, банки клеток. Он предназначен для универсального наполнения флаконов, обеспечивая легкую смену партии на партию с одноразовой траекторией продукта и между форматами AT-Closed Vial®, и может быть соединен с другими изолированными модулями Cellana, завершая производственный поток в изоляторе. Роботизированная линия Cellana L1 содержит процесс AT-Closed Vial® в модульном изоляторе SKAN.