Автоматизированная наполнительная машина Crystal™ L1

роботизированнаядля жидкостидля флакона

Роботизированная платформа Crystal™ L1 позволяет реализовывать стратегии увеличения масштабов биофармацевтических компаний по всему миру. В сочетании с активной барьерной системой ограниченного доступа (RABS), обеспечивающей закрытую контролируемую среду для асептического процесса розлива, этот робот-наполнитель обычно устанавливается в классах B. Роботизированная линия Crystal™ в RABS занимает минимальную площадь и способна обрабатывать до 500 AT-закрытых флаконов в час. Характеристики Для производства по стандартам cGMP Наполнение от 0,1 мл до 50 мл Активный ламинарный поток воздуха Уменьшенная занимаемая площадь Высокая точность наполнения Только одноразовый материал Асептический соединитель для сыпучих материалов Минимальная переналадка Установка и квалификация за 1 неделю Соответствие требованиям CFR 21 часть 11 Идеально подходит для Внедряя автоматизацию после использования ручной станции розлива Crystal™ M1, линия Crystal™ L1 Robot в RABS поддерживает стратегии масштабирования новых фармацевтических и биотехнологических продуктов, включая современные терапевтические лекарственные средства (клеточная и генная терапия). Опираясь на одноразовый материал и AT-Closed Vial® различных форматов, эта линия асептического розлива обеспечивает гибкость в операциях розлива и отделки по стандартам cGMP, экономя при этом место на производственной площадке. Принцип работы Контейнер с сыпучим продуктом, остающийся за пределами линии розлива, подключается к рабочей зоне с помощью системы AT-Port™ - асептического соединителя жидкостей. Через отверстие для мыши на левой стороне оборудования вложенные готовые к заполнению AT-Closed Vial® и другие материалы однократного применения поступают в критическую зону, где подготавливаются к работе. Управляя с помощью человеко-машинного интерфейса (HMI), линия асептического розлива калибруется для достижения высокой точности дозирования.