Тестер электробезопасности SECG 4.0

сигналадля лабораторийдля ЭКГ

Обзор
Симулятор ЭКГ SECG 4.0 разработан специально для тестирования соответствия устройств ЭКГ. Он генерирует точные низкошумные аналоговые ЭКГ-сигналы, обеспечивает моделирование постоянного смещения (DC) и проверку входного сопротивления, требуемую медицинскими стандартами. Подходит для быстрой верификации в отделах контроля качества и на производственных линиях, поддерживает воспроизведение клинически записанных или пользовательских форм сигналов и включает SDK для интеграции автоматизированных тестов. Standard Assistant Software предоставляет предустановленные значения для однонажатного тестирования соответствия по нескольким международным и национальным стандартам (программное обеспечение продается отдельно).

Функции

• Выходы множества типов сигналов: ЭКГ, синусоида, треугольник, прямоугольник, экспонента, прямоугольный импульс и треугольный импульс с регулировкой амплитуды, частоты, ширины импульса, длительности QRS и амплитуды T-волны.
• Моделирование DC-офсета с фиксированной возможностью ±300 mV и гибкой переменной регулировкой.
• Проверка входного сопротивления с использованием стандартной конфигурации 620 kΩ / 4,7 nF.
• Моделирование пейсинг-сигнала с регулируемой амплитудой и длительностью; режимы одиночного или двойного импульса для наложения пейсинга на ЭКГ.
• Моделирование электрического шума (50 Hz и 60 Hz) для наложения сетевых помех на ЭКГ-сигналы.
• Автоматизированные последовательности тестов пейсинга и частоты сердечных сокращений: организация комбинаций параметров для автоматического выполнения множества тест-кейсов.
• Воспроизведение сырых данных: поддерживает воспроизведение баз данных ЭКГ и клинически записанных форм сигналов для проверки обработки и интерпретации сигналов тестируемого устройства.
• Standard Assistant Software: интегрирует международные требования к тестированию и предоставляет пресеты для необходимых тестовых сигналов.

Основные преимущества

• Воспроизведение сырых данных на любом отведении для проверки интерпретации устройства с использованием реальных ЭКГ-записей.
• Воспроизведение пользовательских сигналов для проверки специальных или индивидуальных спецификаций.
• Предоставляемый SDK для разработки автоматизированных тестовых программ и интеграции в производственные или QA‑процессы.
• Standard Assistant Software поддерживает IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-47 и множество региональных стандартов; предустановленные значения позволяют быстро проводить тесты соответствия (ПО продается отдельно).

Характеристики / Технические спецификации

• Точность основного выходного напряжения: ±1% для амплитуд ≥ 0,5 mVpp.
• Разрешение основного выходного напряжения (ЦАП): 2,5 µV.
• Точность частоты / частоты повторения импульсов: ±0,2%.
• Точность длительности импульса / синхронизации (без учета пейсинга): ±0,2 ms.
• Точность ширины пейсинг-импульса: ±1 µs.
• Точность и диапазон амплитуды пейсинг-импульса: для ±2 mV импульса: ±0,3% ; для импульса >2 mV: ±10% ; диапазон ±2 mV до ±700 mV.
• Допуск резисторов: ±0,5%.
• Допуск конденсаторов: ±5%.
• Прецизионный делитель 1000:1 (100 kΩ:100 Ω): ±0,1%.
• Частота дискретизации: 5 kHz ± 0,05% (50 ppm).
• DC-офсет (фиксированный, без шума, от внутреннего суперконденсатора): 300 mV ±0,1%.
• DC-офсет (переменный, может содержать до 50 µVpp шума): точность установки ±1% или ±3 mV.
• Типы и диапазоны сигналов (выборочно): синус/треуголь/прямоуголь частота 0,05–500 Hz; амплитуда −10–10 mV; BPM 3–30000 BPM (по умолчанию 60 BPM). Прямоугольные и треугольные импульсы частота 0,05–5 Hz, ширина импульса 2–300 ms. Экспоненциальная частота 0,05–3 Hz. Форма ECG-2-27 QRS амплитуда −5,7–5,7 mV; длительность QRS 5–200 ms; амплитуда T 0–5 mV; частота 0,05–6 Hz.
• Специальные волны: загрузка пользовательских форм сигналов с компьютера (поддерживается воспроизведение пользовательских форм).
• Дополнения к сигналу: DC-офсет регулируемый −1000–1000 mV; амплитуда пейсинга −700–700 mV; длительность пейсинга 0,1–2 ms; частота пейсинга 10–300 BPM или синхронизация; постоянная времени перерегулирования 0–100 ms; типы импульсов: одиночный, двойной (150 ms), двойной (250 ms).
• Поддерживаемые выходные отведения: RA (R), LA (L), LL (F), V1–V6.
• Шум: основные опции 50 Hz, 60 Hz (80 Hz и 100 Hz доступны для корректировки емкости); амплитуда шума 0,01–2 mV p‑p.
• Сканирование по частоте (синус): старт 0,67–500 Hz, стоп 0,67–500 Hz, длительность 10–180 s.
• Комплект поставки (стандартная тестовая система SECG 4.0): SECG 4.0 x1, распределительная коробка 12 отведений x1, составной клеммник x12, USB‑кабель x1, заземляющий провод x1.