С мобильными контейнерами для испытаний стабильности PharmaEvent вы не только получаете гибкость, но и остаетесь неизменно бескомпромиссными. Комплексное базовое оборудование, соответствующее требованиям GMP, является идеальной основой для высокоточных испытаний на стабильность, а широкий спектр опций позволяет адаптировать оборудование к вашим конкретным потребностям.
Соответствующее испытание. Гибкость действий. Простая и безопасная эксплуатация.
Контейнеры для испытания стабильности надежно соответствуют требованиям GMP и директиве ICH Q1A для испытания стабильности активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов. Возможны любые климатические условия ICH. Мы предлагаем вам дополнительный пакет программного обеспечения S!MPATI® pharma для безопасного документирования хранения в соответствии с FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11.
Будучи давним специалистом в области систем климатических испытаний, компания Weiss Pharmatechnik разработала решения для управления и эксплуатации, с помощью которых можно с высокой точностью устанавливать климатические значения и удобно управлять системами. В PharmaEvent используется проверенная система управления S!MPAC® и соответствующая требованиям GMP панель управления WEBSeason® для фармацевтической промышленности с аудиторским следом.
Plug & Play: готовность к работе сразу после подключения питания
Абсолютная однородность благодаря идеальному воздушному потоку - даже при загруженных системах
Энергоэффективная конструкция благодаря двойной изоляции
Управление пользователями в соответствии с требованиями GMP с аудиторским журналом и системой сигнализации согласно GAMP
Управление с рабочей станции без дополнительного программного обеспечения с помощью встроенного WEBSeason®
Многоязычное управление
Подключение к системе мониторинга Simpati Pharma; также может быть интегрирован в системы LIMS
---