Климатическая испытательная камера

для измерения температурывлажностидля фармацевтической промышленности

Во всем мире к лекарственным препаратам предъявляются особенно строгие требования. С помощью наших систем для испытания стабильности вы можете определить срок годности фармацевтических субстанций исключительно безопасно и в соответствии с требованиями законодательства. Спектр оборудования варьируется от лабораторных систем до климатических камер для оптимальных долгосрочных испытаний. Все системы имеют необходимую документацию в соответствии с FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11, а также соответствуют директивам ICH Q1A и Q1B. Высокоточные и надежные камеры для испытания стабильности PharmaEvent валидированы и специально разработаны для того, чтобы вы могли выполнить требования руководства ICH Q1A. Также удовлетворяются другие национальные и международные требования, такие как ВОЗ, FDA и CPMP. Изоляционные камеры могут быть оптимально адаптированы к существующей структуре здания, поскольку не имеют фиксированных размеров. Стандартная высота составляет 2 700 мм; возможны другие размеры. Доступны испытательные камеры и помещения для испытаний объемом 10-800 м³. Идеально подходит для интеграции в здание Абсолютная однородность благодаря идеальному воздушному потоку - даже при использовании нагруженных систем Энергоэффективная конструкция Управление пользователями в соответствии с требованиями GMP с аудиторским следом и системой сигнализации согласно GAMP Управление с рабочей станции без дополнительного программного обеспечения с помощью встроенного WEBSeason® Многоязычное управление Подключение к системе мониторинга фармацевтической промышленности Simpati; также может быть интегрирован в системы LIMS