Изолятор тип А WIBOsafe

асептическийкласс ISO 5с HEPA-фильтром

Асептические изоляторы WIBOsafe обеспечивают надежную защиту продукции при обработке чувствительных материалов и во время асептического производства. Направленный поток воздуха создает определенное положительное давление, которое предотвращает попадание частиц в случае утечки и тем самым защищает продукты от загрязнения. В зависимости от требований и рабочих процессов изолятор может иметь модульную и эргономичную конструкцию с одной или несколькими изолирующими камерами и фиксаторами материала. Изоляторы WIBOsafe для асептических процессов от Weiss Pharmatechnik соответствуют классу чистого помещения А в соответствии с EU GMP. Параметры помещения, такие как поток воздуха, давление в помещении, температура и влажность, постоянно контролируются для обеспечения стабильного качества производственного процесса. Изолятор также оснащен встроенной системой мониторинга микробов и частиц. Мониторинг и управление процессами осуществляется с помощью сенсорной панели. Рабочая зона может быть оснащена различным оборудованием, таким как сжатый воздух, насосы и кабельные вводы. H₂O₂ дезактивация (6-Log) и H₂O₂ катализатор для снижения содержания H₂O₂ с необходимым контролем входят в стандартную комплектацию. Чистота воздуха в соответствии с классом A чистых помещений EU GMP (ISO класс 5) Ламинарный воздушный поток со скоростью 0,45 м/с ± 20% Воздействие продукта < 0,2 мкг/м³ Уплотнение по кругу стекол и дверей замка Класс герметичности в соответствии с ISO EN 14644-7: 3-4 Подходит для опасных веществ до OEB 6 H₂O₂ дезактивация с H₂O₂ катализатором