Климатическая испытательная камера PharmaEvent

влажностидля измерения температурыустойчивости

К лекарственным препаратам предъявляются особенно строгие требования, чтобы обеспечить безопасность и эффективность для пациентов. С помощью наших систем для испытания стабильности вы можете определить условия, при которых фармацевтические субстанции имеют самый длительный срок хранения в соответствии с нормативными требованиями. Спектр систем варьируется от лабораторных установок до климатических камер для оптимальных долгосрочных испытаний. Функциональность всех систем основана на риск-ориентированном подходе и включает все необходимые функции устройства для идеального соответствия GMP. Серия PharmaEvent была специально разработана для удовлетворения требований лабораторий по испытанию стабильности в фармацевтической промышленности. Системы выпускаются в четырех типоразмерах и обеспечивают постоянный климат (типы C/280, C/600, C1300 и C/2000) или постоянную температуру (типы T/280, T/600, T/1300 и T/2000). Они также могут использоваться в условиях переменного климата. Надежная конструкция, инновационные функции, точная система управления и интеллектуальные средства контроля позволяют проводить испытания на стабильность с максимальной безопасностью и простотой использования. Рабочая зона легко соответствует требованиям руководства ICH Q1A. Документация в соответствии с FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11 и соответствие руководствам ICH Q1A и Q1B, а также требованиям ВОЗ, FDA и CPMP являются для нас само собой разумеющимися. Абсолютная однородность благодаря идеальному воздушному потоку - даже при загруженных устройствах Система стерильного пара для уничтожения любых микроорганизмов, которые могут присутствовать Управление пользователями в соответствии с GMP с помощью AuditTrail Система сигнализации в соответствии с GAMP Управление с рабочей станции без дополнительного программного обеспечения с помощью встроенного WEBSeason® Многоязычное управление