Корпуса шприцев Nordson EFD Optimum® класса VI и компоненты дозаторов (поршни, стволы, колпачки и наконечники) изготавливаются из биосовместимой смолы класса VI по Фармакопее США (USP), что упрощает процесс валидации для производителей медицинского оборудования и облегчает получение строгих разрешений регулирующих органов.
Использование 100% первичных смол USP класса VI для формования этих компонентов для дозирования жидкостей помогает Nordson EFD гарантировать качество и безопасность компонентов для использования в производстве медицинского оборудования.
Шприцевые бочки класса VI имеют стенки ZeroDraft™ с постоянными внутренними диаметрами, которые обеспечивают герметичное уплотнение поршней. Такая конструкция обеспечивает точное и повторяемое отложение жидкости, используемое при нанесении покрытий, склеивании и других процессах сборки медицинских изделий.
Эти биосовместимые компоненты также можно стерилизовать, чтобы гарантировать отсутствие бактерий в продукте. Были протестированы методы этиленоксидной (ЭТО), автоклавной и гамма-стерилизации. Результаты можно найти в литературе по продукции, хотя Nordson EFD утверждает, что все клиенты должны проводить собственные испытания для подтверждения своих процессов.
ОСОБЕННОСТИ:
- Улучшенная биосовместимость для медицинского применения
- Простота валидации процессов для получения разрешений регулирующих органов
- Лучшая на рынке прослеживаемость для требований к документации
- Сертифицирована как безопасная для промышленного использования и производится на предприятиях в США, не содержащих силикона
---