Редуктор

Обзор продукта
Формованный в чистом помещении редуктор из полипропилена (PP), разработанный как одноразовый компонент для жидкостного тракта в биотехнологических и фармацевтических процессах. Изготавливается в контролируемых чистых помещениях на предприятии с системой менеджмента качества ISO 9001 для обеспечения асептических соединений и переходов диаметра трубок.

Доступные стандартные размеры

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Применения

• Одноразовые сборки для биопроцессов и фармацевтического производства
• Соединение труб различного диаметра в одноразовых системах жидкостного тракта
• Использование в чистых и асептических зонах

Сертификация

• FDA 21 CFR 177.1520 (материалы, контактирующие с пищей)
• USP 88 Тесты биологической реактивности, In Vivo
• USP 87 Тесты биологической реактивности, In Vitro
• Проведено исследование экстрактируемых веществ (extractables)

Преимущества

• Асептическое соединение, подходящее для одноразовых систем
• Повышает эффективность процесса за счет быстрого изменения диаметра труб
• Одноразовая конструкция снижает требования к очистке и валидации

Декларация о соответствии нормативным требованиям

• Соответствие законодательству REACH
• Соответствие RoHS
• Не содержит загрязнений TSE/BSE
• Не содержит меламин, фталаты и бисфенол A

Технические характеристики

• Материал конструкции (MOC): Полипропилен (PP)
• Метод стерилизации: Автоклав до 135°C максимум 30 минут; гамма-облучение до 50 kGy
• Хранение: Хранить в оригинальной упаковке; хранить в прохладном сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов. Рекомендуемые условия хранения: 5°C–40°C

Характеристики продукта / Технические спецификации

• Наименование продукта: Формованный в чистом помещении PP-редуктор
• Условия производства: Изготовлено в чистых помещениях на предприятии с сертификацией ISO 9001
• Предназначение: Одноразовый компонент жидкостного тракта для биотехнологической и фармацевтической промышленности
• Доступные размеры: 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Нормативы и испытания: FDA 21 CFR 177.1520; биореактивностные тесты USP (In Vivo & In Vitro); оценены extractables