Коннектор для биофармацевтической промышленности TC

для фармацевтической промышленностииз полипропиленастерилизуемый в автоклаве

Обзор продукта
Санитарное соединение/редуктор Triclamp (TC) серии PP-TC, формованное в чистой комнате, для одноразовых жидкостных путей в биотехнологии и фармацевтической обработке. Изготавливается в чистых помещениях на предприятии с системой управления качеством ISO 9001; совместимо с распространёнными TC-фитингами и стандартными внутренними диаметрами труб.

Доступные стандартные размеры
Артикул | Triclover размер | Размер трубки (дюймы) | Размер трубки (мм)

• PP-TC-0.75-1.25HB | 3/4" TC | 1/8" | 3.17
• PP-TC-0.75-0.25HB | 3/4" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-0.75-0.37HB | 3/4" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-0.75-0.75HB | 3/4" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-0.75-0.50HB | 3/4" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.50HB | 1.5" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.75HB | 1.5" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-1.50-0.25HB | 1.5" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-1.50-0.37HB | 1.5" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-1.50-1.00HB | 1.5" TC | 1" | 25.4
• PP-TC-1.00-0.50HB | 1" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.50HB | 2.5" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.75HB | 2.5" TC | 3/4" | 19.07

Применение

• Одноразовые сборки для биопроцессов и фармацевтической обработки жидкостей
• Соединение/редуцирование между Triclamp-фитингами и трубками разного внутреннего диаметра
• Интеграция в одноразовые коллектора, трубные наборы и одноразовые системы

Сертификации

• FDA 21 CFR 177.1520 (ссылка для материалов контактирующих с пищей)
• USP <88> Тесты биологической реактивности, In Vivo
• USP <87> Тесты биологической реактивности, In Vitro
• Исследование extractables доступно

Преимущества

• Асептическое Triclamp-соединение, совместимое с типичными санитарными фитингами
• Повышение эффективности процессов за счёт интеграции одноразовых компонентов
• Несколько вариантов размеров снижают сложность запасов

Декларация соответствия нормативным требованиям

• REACH
• RoHS
• Заявление TSE/BSE
• Без меламина
• Без фталатов
• Без бисфенола A

Технические характеристики

• Материал (MOC): полипропилен
• Способы стерилизации: автоклав до 135°C максимум 30 минут; гамма-облучение до 50 kGy
• Хранение: по возможности хранить в оригинальной упаковке; хранить в прохладном сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов. Нормальные условия склада 5°C–40°C.

Характеристики / Технические спецификации

• Тип продукта: чистовой формованный Triclamp (TC) санитарный соединитель/редуктор для одноразовых жидкостных путей
• Материал: полипропилен (подходит для одноразовых биологических/фармацевтических применений)
• Доступные артикулы покрывают размеры TC 3/4", 1", 1.5", 2.5" с вариантами внутреннего диаметра труб от 1/8" до 1" (см. Доступные стандартные размеры)
• Совместимость со стерилизацией: автоклав (макс. 135°C, 30 мин) и гамма-облучение (до 50 kGy)
• Регуляторно/биосовместимость: соответствует FDA 21 CFR 177.1520 и соответствующим тестам USP; данные по extractables доступны по запросу
• Назначение: одноразовые сборки для биопроцессов и фармацевтической обработки жидкостей
• Рекомендации по хранению: хранить в оригинальной упаковке; рекомендуемая температура хранения 5°C–40°C, вдали от света и загрязнений