для биофармацевтической промышленности, для фармацевтической промышленности
Материал
из полипропилена
Другие характеристики
стерилизуемый в автоклаве, одноразового применения, Y-образный
Описание
Обзор продукта
PP Y‑образный соединитель, формованный в условиях чистого помещения, предназначен для одноразовых жидкостных путей в биотехнологических и фармацевтических применениях. Изготавливается в чистых помещениях в рамках системы менеджмента качества ISO 9001.
Доступные стандартные размеры
3/4" X 3/4" X 3/4"
1/2" X 1/2" X 1/2"
3/8" X 3/8" X 3/8"
1/4" X 1/4" X 1/4"
Области применения
Встраивание в одноразовые сборки и коллектора.
Решение для фиттинга в биопроцессах и фармацевтической обработке жидкостей.
Соединения трубок для стерильной передачи жидкостей.
Сертификация / испытания
FDA 21 CFR 177.1520 (оценка для контакта с пищевыми продуктами)
USP 88 Биологические тесты реактивности, In Vivo
USP 87 Биологические тесты реактивности, In Vitro
Проведено исследование extractables
Преимущества
Асептическое соединение для одноразовых рабочих процессов
Повышает эффективность процессов в одноразовых системах
Исключает необходимость промывки/стерилизации между партиями
Декларация о соответствии нормативным требованиям
REACH
RoHS
Контроль TSE/BSE
Скрининг меламина
Скрининг фталатов
Скрининг бисфенола A
Техническая спецификация
Материал: Полипропилен (PP)
Совместимость со стерилизацией: Автоклавирование до 135°C максимум 30 минут; гамма‑облучение до 50 kGy
Условия производства: Производство в чистом помещении в рамках системы качества ISO 9001
Хранение: Хранить в оригинальной упаковке в прохладном сухом месте, вдали от прямого солнечного света и агрессивных химикатов. Рекомендуемый диапазон температуры хранения: 5°C–40°C.
Характеристики / технические спецификации
Тип продукта: Формованный Y‑соединитель для одноразовых жидкостных путей
Назначение: Соединение трубок в одноразовых сборках для биотехнологии и фармацевтики
Доступные размеры: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
Нормативное покрытие/испытания: FDA 21 CFR 177.1520, USP 88 (In Vivo), USP 87 (In Vitro), оценка extractables
Поддерживаемые методы стерилизации: Автоклав (≤135°C, макс. 30 мин) и гамма‑облучение (до 50 kGy)
Рекомендации по хранению: Хранить в оригинальной упаковке, избегать механических нагрузок и агрессивных веществ; по возможности поддерживать 5°C–40°C
* Цены указаны без учета налогов, без стоимости доставки, без учета таможенных пошлин и не включают в себя дополнительные расходы, связанные с установкой или вводом в эксплуатацию. Цены являются ориентировочными и могут меняться в зависимости от страны, цен на сырьевые товары и валютных курсов.